LIPIDRA 10 MG FILM TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

atorvastatin

Fáanlegur frá:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

atorvastatin

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

atorvastatin

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

2006-06-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
LİPİDRA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg atorvastatin
kalsiyum
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum karbonat, laktoz monohidrat (inek
sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz PH 102, kroskarmelloz sodyum, polisorbat 80,
düşük viskoziteli
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat ve Opadry AMB (polivinil
alkol, titanyum
dioksit, talk, lesitin, ksantan gum) içerir
.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİPİDRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİPİDRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİPİDRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİPİDRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİPİDRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,85 mg
atorvastatin kalsiyum içeren 30 ve
90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
LİPİDRA beyaz renkli, film kaplı, oblong tabletlerdir.
LİPİDRA statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler
isimli ilaç grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak
oluşan bir maddedir. Ancak
kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının
duvarlarında depolanarak damarların
daralmasına
ve
sonuçta
tıkanmasına
yol
açabilir.
Bu
da
kalp
hastalığının
en
yaygın
sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp
hastalığı riskini arttırdığı kabul
edilmektedir.
LİPİDRA, tek başına az yağlı diyet veya yaşam stil
değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki
kolesterol
ve
trigliseridler
olarak
bilinen
lipidleri
düşürmek
için
kullanılır.
Kolesterol
seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için
artmış riskiniz varsa, LİPİDRA
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİPİDRA 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Atorvastatin kalsiyum (10 mg atorvastatine eşdeğer) 10,85 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
32,075 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, film kaplı, oblong tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta LİPİDRA tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti LİPİDRA tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg’dır. LİPİDRA ile tedaviye başlangıç ve idame
dozları, başlangıç LDL-K değerleri,
tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta
içinde değerlendirilmeli ve
buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır