Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Fénofibrate
BGP PHARMA ULC
C10AB05
FENOFIBRATE
200MG
Capsule
Fénofibrate 200MG
Orale
30
Prescription
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118895001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-11-09
MONOGRAPHIE PR LIPIDIL MICRO ® fénofibrate, formule micronisée Capsules (200 mg) RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES BGP Pharma ULC 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date de préparation : le 15 octobre 2015 Numéro de contrôle : 187779 ® Lipidil Micro : Marque déposée de Fournier Industrie et Santé, Suresnes, France, utilisée sous licence par BGP Pharma ULC, Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1. 2 MONOGRAPHIE Pr LIPIDIL MICRO ® fénofibrate, formule micronisée CLASSE THÉRAPEUTIQUE Régulateur du métabolisme des lipides MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE LIPIDIL MICRO ® (formule micronisée de fénofibrate) abaisse le taux des lipides sériques en diminuant la concentration des lipoprotéines de faible densité (LDL) riches en cholestérol et celle des lipoprotéines de très faible densité (VLDL) riches en triglycérides. De plus, le fénofibrate augmente la concentration des lipoprotéines de haute densité (HDL). L’effet du fénofibrate semble plus marqué sur les VLDL que sur les LDL. Les doses thérapeutiques de fénofibrate produisent des élévations variables du cholestérol des HDL, une réduction de la teneur en cholestérol total des LDL et une réduction substantielle des triglycérides des VLDL. Le mode d’action du fénofibrate n’a pas été établi de façon définitive. À ce jour, les études semblent indiquer que le fénofibrate : ▪ stimule l’élimination hépatique du cholestérol sous forme de sels biliaires; ▪ inhibe la biosynthèse des triglycérides et stimule le catabolisme des VLDL en augmentant l’activité de la lipase lipoprotéique; ▪ inhibe la biosynthèse du cholestérol en modulant l’activité de l’HMG-CoA réductase. Métabolisme et excrétion À la suite de son administration orale avec de la nourriture, le fénofibrate est rapidement hydrolysé en acide fénofibrique, son métabolisme actif. Chez l’humain, le fénofibrate est excrété principalement par le rein. Sa demi-vie est d’environ 20 heures. Chez les p Lestu allt skjalið