LIPANON

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

FENOFIBRATOS MICROGRÂNULOS A 75%

Fáanlegur frá:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC númer:

ANTILIPEMICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

FENOFIBRATOS MICRO-GRANULES OF 75%

Lækningarsvæði:

ANTILIPEMICOS

Vörulýsing:

250 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1781700950016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1781700950024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1781700950032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 10 - 1781700950040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 20 - 1781700950059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 30 - 1781700950067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 15 - 1781700950075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1781700950083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1781700950091 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 250 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1781700950105 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2011-06-13

Upplýsingar fylgiseðill

LIPANON
®
(FENOFIBRATO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA
250MG
Lipanon
®
- cápsula dura de liberação retardada – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LIPANON
®
FENOFIBRATO
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada.
Embalagens contendo 10, 30 ou 60 cápsulas duras de liberação
retardada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
fenofibrato (microgrânulos a 75%) (equivalente a 250mg de
fenofibrato) ........................................340mg
excipientes q.s.p.
…………………….................................................1
cápsula dura de liberação retardada
Lipanon
®
- cápsula dura de liberação retardada – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento de pacientes adultos
com níveis elevados de colesterol e
de triglicérides no sangue.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua reduzindo os níveis de colesterol e de
triglicérides do sangue.
Tem ação na redução do colesterol total, do colesterol LDL,
triglicérides totais e triglicérides ricos em
lipoproteínas, substâncias estas comprovadamente prejudiciais ao
sistema cardiovascular.
Sua ação é baseada na diminuição do colesterol ruim (LDL – Low
Density Lipoprotein, ou seja,
lipoproteína de baixa densidade) e aumento do colesterol bom (HDL –
High Density Lipoprotein_,_ ou seja,
lipoproteína de alta densidade). O LDL favorece os processos de
enrijecimento de veias e artérias,
aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece o
transporte das gorduras do organismo
para serem consumidas pelo fígado e posteriormente eliminadas.
O tempo médio estimado para a efetiva ação terapêutica do
medicamento é de aproximadamente 6 a 8
semanas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes que já apre

Vara einkenni

LIPANON
®
(FENOFIBRATO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA
250MG
Lipanon
®
- cápsula dura de liberação retardada – Bula para o profissional
da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LIPANON
®
FENOFIBRATO
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada.
Embalagens contendo 10, 30 ou 60 cápsulas duras de liberação
retardada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
fenofibrato (microgrânulos a 75%) (equivalente a 250mg de
fenofibrato) .......................................340mg
excipientes q.s.p.
…………………….…...…………...............…....1
cápsula dura de liberação retardada
Lipanon
®
- cápsula dura de liberação retardada – Bula para o profissional
da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de hipercolesterolemia
e hipertrigliceridemia endógenas
do adulto, isoladas (tipo IIa e IV) ou associadas (tipo IIb, III e V).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma revisão dos resultados de estudos clínicos demonstra que o
fenofibrato tem amplo espectro de
atividade em reduzir lipídeos, diminuindo o nível de colesterol
total em 20 a 25% em pacientes tipo IIa e
os triglicerídeos em 40-60% em pacientes tipo IIb e IV. Níveis altos
de lipoproteínas de baixa densidade
são reduzidos e os níveis de lipoproteínas de alta densidade são
aumentados.
A eficácia do fenofibrato foi analisada comparando-se a evidência
entre 14 estudos de curta duração, de
até 6 meses com 6 estudos de longa duração de até 6 anos. Em todos
os estudos, a dose do fenofibrato
variou entre 200 e 400mg/dia.
Os resultados de 807 pacientes tipo IIa recrutados para os 14 estudos
de curta duração indicaram que a
redução do colesterol total após um mês de tratamento foi de 24%.
Já no estudo de longa duração, os
dados de lipídeos plasmáticos foram combinados entre 6 estudos. A
popula�