Linola Akut 0,5 %

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Hydrocortison

Fáanlegur frá:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC númer:

D07AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydrocortisone

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2004-09-23

Upplýsingar fylgiseðill

LINOLA AKUT 0,5 %
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINOLA
 AKUT 0,5 % CREME
Hydrocortison
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahre und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich spätestens nach 14 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Linola Akut 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Akut 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Linola Akut 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linola Akut 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINOLA AKUT 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linola Akut 0,5 % ist eine kortisonhaltige Creme zur Anwendung auf der
Haut.
Linola Akut 0,5 % wird angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen
mit geringer
Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach
wirksamen Kortikosteroiden
ansprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINOLA AKUT 0,5 % BEACHTEN?
LINOLA AKUT 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
bei Kindern, die noch nicht das 6. Lebensjahr vollendet haben.
–
über einen Zeitraum von mehr als 14 Tagen.
–
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hydocortison, Benzylalkohol,
Propylenglycol
od

Vara einkenni

LINOLA AKUT 0,5 %
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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SPC
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_Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels /
SPC) _
_Wolff-Logo _
LINOLA
 AKUT 0,5 %
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LINOLA
 AKUT 0,5 % CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten als Wirkstoff 0,5 g Hydrocortison
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol,
Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme
(entspricht ca. 10-80 mg
Benzylalkohol pro Anwendung).
Dieses Arzneimittel enthält 50,5 mg Propylenglycol pro 1 g Creme
(entspricht ca. 50-400
mg Propylenglycol pro Anwendung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Linola Akut 0,5 % wird angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen
mit geringer
Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach
wirksamen
Kortikosteroiden ansprechen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder unter 6 Jahre: _
Linola Akut 0,5 % darf nicht bei Kindern angewendet werden, die noch
nicht das 6.
Lebensjahr vollendet haben.
_Erwachsene und Kinder über 6 Jahre:_
Die erkrankten Hautstellen werden maximal 2 Wochen 1- bis 2-mal
täglich mit Linola
Akut 0,5 % eingerieben, wobei Linola Akut 0,5 % wie alle topischen
Kortikosteroide in
einer dünnen Schicht aufzutragen ist.
Die Anwendung erfolgt je nach Bedarf morgens und/oder abends. Bei
Kindern genügt
meist eine Anwendung pro Tag.
Bei ekzemartigen Erkrankungen sollte die Behandlung nach Eintritt der
Besserung nicht
sofort beendet werden, sondern noch eine Zeitlang weiter durchgeführt
werden, um
Rückfällen vorzubeugen. Hierbei genügt meist die einmalige
Anwendung pro Tag.
LINOLA AKUT 0,5 %
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein,
d.h. pro T