Linezolida Mylan

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Linezolidas

Fáanlegur frá:

Lex ano, UAB

ATC númer:

J01XX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Linezolidas

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

infuzinis tirpalas

Stjórnsýsluleið:

leisti į veną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Linezolid

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2019-07-04

Vara einkenni

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 10 PLASTIKO MAIŠELIŲ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolida Mylan 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename 300 g infuzijos maišelyje yra 600 mg linezolido.
Kiekviename ml yra 2 mg linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas
dihidratas, citrinų rūgštis monohidratas,
natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis
vanduo.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Sudėtyje taip pat yra gliukozės ir natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas.
10 plastiko maišelių po 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti, galima naudoti tik jei
jis skaidrus ir be matomų dalelių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius: vaistą vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Iki pasiruošimo vartojimui, laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nenaudoti šių maišelių sujungus serijomis. Visą nesuvartotą
tirpalą reikia išmesti. Nejunkite dalinai
išnaudotų maišelių.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/0969/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Braili