Linezolid TAD 600 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Linezolid

Fáanlegur frá:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC númer:

J01XX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Linezolid

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 11346598 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11346606 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2015-11-04

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID TAD
® 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid TAD beachten?
3.
Wie ist Linezolid TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LINEZOLID TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid TAD ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone.
Es wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid TAD zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID TAD BEACHTEN?
LINEZOLID TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen haben,
die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin,
Isocar

Vara einkenni

FACHINFORMATION
LINEZOLID TAD
® 600 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Linezolid TAD
®
600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, ovale, leicht bikon-
vexe Filmtablette. Tablettengröße: 18 x 9
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid TAD ist bei Erwachsenen zur Be-
handlung von ambulant erworbener Pneu-
monie und nosokomialer Pneumonie ange-
zeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch empfindliche Gram-positive
Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid TAD eine angemessene Thera-
pie darstellt, sollten die Ergebnisse von mik-
robiologischen Tests oder Informationen zur
Prävalenz antibiotikaresistenter Gram-posi-
tiver Mikroorganismen berücksichtigt wer-
den (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen
durch Gram-negative Erreger. Bei Nachweis
von oder Verdacht auf einen Gram-negative
Erreger muss gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen Gram-negative Erreger ein-
geleitet werden.
Schwere
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid TAD ist bei Erwachsenen zur Be-
handlung von schweren Haut- und Weicht-
eilinfektionen
NUR
dann angezeigt, wenn ein
mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche Gram-positive
Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen
durch Gram-negative Erreger.
Bei
Patienten
mit
schweren
Haut-
und
Weichteilinfektionen
und
gleichzeitigem
Nachweis von oder Verdacht auf eine be-
gleitende Infektion durch Gram-negative Er-
reger darf Linezolid nur beim Fehlen alter-
nativer Therapieoptionen angewendet wer-
den (siehe Abschnitt 4.4). Unter diesen Um-
ständen muss gleichzeitig eine Therapie ge-
gen Gram-negative Erreger eingeleitet wer-
den.
Die Behandlung mit Li