Linezolid Krka 600 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Linezolīds

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC númer:

J01XX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Linezolid

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID KRKA 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
_linezolidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Krka
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Krka
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Krka
_ _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linezolid Krka
_ _
ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas,
apstādinot noteiktu
infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To izmanto, lai ārstētu
pneimoniju un dažas ādas un zemādas
infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai Linezolid Krka ir piemērots
Jūsu infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID KRKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID KRKA:
-
ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis
zāles, kas zināmas kā
monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns,
izokarboksazīds,
selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai
Parkinsona slimības ārstēšanai;
-
ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Linezolid Krka nokļūst mātes
pienā un var iedarboties uz bērnu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Linezolid

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linezolid Krka 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg linezolīda (
_linezolidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas, nedaudz abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes. Tabletes izmēri:
18 x 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nozokomiāla pneimonija.
Sadzīvē iegūta pneimonija.
_ _
Linezolid Krka indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas
un nozokomiālas pneimonijas
ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo
antibiotiku jutīga grampozitīva baktērija.
Lai noteiktu, vai Linezolid Krka ir piemērots ārstēšanai, jāņem
vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai
informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo baktēriju
rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem.
(Par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1. apakšpunktu).
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Gadījumos, kad vienlaicīgi tiek
atrasts vai ir iespējams gramnegatīvs patogēns, papildus jāuzsāk
specifiska terapija pret gramnegatīvām
baktērijām.
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Linezolid Krka indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto
audu infekciju ārstēšanai vienīgi tad,
ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas
izraisītājs ir grampozitīva baktērija.
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu
ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus
gramnegatīvu baktēriju izraisīta
infekcija,
linezolīdu
drīkst
lietot
tikai
tad,
ja
nav
iespējama
alternatīva
ārstēšana
(skatīt
4.4.
apakšpunktu). Šādos gadījumos papildus jāuzsāk ārstēšana pret
gramnegatīvām baktērijām.
Linezolīdu drīkst sākt lietot tikai sli