LINEZOLID KRKA 2 mg/ml oldatos infúzió

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

linezolid

Fáanlegur frá:

Krka d.d.,

ATC númer:

J01XX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

linezolid

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-22928 / 04 - I - TK - igen; 10 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-22928 / 05 - I - TK - igen

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2016-11-25

Upplýsingar fylgiseðill

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Linezolid Krka 2 mg/ml oldatos infúzió
linezolid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Krka 2 mg/ml oldatos infúzió
(továbbiakban: Linezolid
Krka) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linezolid Krka alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Linezolid Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Linezolid Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga, a linezolid az oxazolidinonok csoportjába
tartozó, felnőtteknél alkalmazott
antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok
(kórokozók) szaporodásának
megakadályozása révén hat. A gyógyszer tüdőgyulladás és egyes
bőrt vagy a bőr alatti szöveteket
érintő fertőzések kezelésére alkalmazható.
Az Ön kezelőorvosa dönt arról, hogy a Linezolid Krka alkalmas
Önnél a fertőzés kezelésére.
2.
Tudnivalók a Linezolid Krka alkalmazása előtt
Nem kezelhetik Önt Linezolid Krka-val:
-
ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha jelenleg vagy az elmúlt két hétben monoamin-oxidáz-gátlónak
(MAOI) nevezett gyógyszert
(péld�

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Linezolid Krka 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió 2 mg linezolidot tartalmaz milliliterenként. 600
mg linezolidot tartalmaz 300 ml-es
infúziós zsákonként.
Ismert hatású segédanyagok:
-
glükóz (13,7 g/300 ml)
-
nátrium (114 mg/300 ml)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, sárga vagy sárgásbarna árnyalatú oldat (pH:
4,6 – 5,2, ozmolalitás: 270 mOsmol/kg –
320 mOsmol/kg).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Nosocomialis pneumonia
Területen szerzett pneumonia
A Linezolid Krka felnőtteknél akkor javallott területen szerzett
pneumonia és nosocomiális pneumonia
kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően linezolidra
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák. Annak eldöntésére, hogy a Linezolid Krka megfelelő
kezelés-e, figyelembe kell venni a
mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív
baktériumok antibakteriális szerekkel
szembeni rezisztenciájának prevalenciájára vonatkozó
információkat (a megfelelő
mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont).
A Linezolid Krka szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére felnőtteknél csak akkor
javallott, ha a mikrobiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a
fertőzést igazoltan linezolidra érzékeny
Gram-pozitív baktériumok okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott
társfertőzéssel járó, szövődményes bőr-
és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a
linezolid csa