Linezolid Accord 600 mg Tabletki powlekane

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Linezolidum

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC númer:

J01XX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Linezolidum

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

Tabletki powlekane

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262167; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262136; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262150; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262112; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262105; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262181; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262143; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262174; Zawartość opakowania: 10 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262129; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991262198

Leyfisstaða:

2021-02-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
LINEZOLID ACCORD, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linezolidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce
(patrz punkt 4).
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linezolid Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linezolid Accord
3.
Jak stosować lek Linezolid Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linezolid Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINEZOLID ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Linezolid Accord jest lekiem przeciwbakteryjnym, należącym do klasy
antybiotyków –
oksazolidynonów. Linezolid Accord stosuje się w leczeniu zapalenia
płuc, powikłanych zakażeń skóry
i tkanek miękkich. Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie leku Linezolid
Accord jest właściwe do
leczenia określonego zakażenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LINEZOLID ACCORD
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINEZOLID ACCORD
- jeśli pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich
2 tygodni lek z grupy zwanej
inhibitorami monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksazyd,
selegilina, moklobemid).
Leki te mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby
Parkinsona.
- jeśli pacjentka karmi

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linezolid Accord, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg linezolidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
0,82 mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
długości 18,5 mm i szerokości
9,5 mm z wytłoczonym napisem „EQ1” po jednej stronie i gładkie
po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
− Szpitalne zapalenie płuc
− Pozaszpitalne zapalenie płuc
Produkt Linezolid Accord jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego i
szpitalnego zapalenia płuc,
w których znanym lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym są
bakterie Gram-dodatnie.
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii linezolidem, należy
wziąć pod uwagę wyniki badań
mikrobiologicznych oraz dane o liczbie przypadków występowania
oporności na inne antybiotyki
stosowane w leczeniu zakażeń powodowanych przez bakterie
Gram-dodatnie (patrz punkt 5.1).
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne.
W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia zakażenia wywołanego przez
bakterie Gram-ujemne
należy jednocześnie wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwko tym
bakteriom.
− Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4).
Produkt Linezolid Accord jest wskazany w leczeniu powikłanych
zakażeń skóry i tkanek miękkich,
WYŁĄCZNIE
wtedy, kiedy wyniki badań mikrobiologicznych wykazały, że
zakażenie zostało wywołane
przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie.
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje Gram-ujemne.
Linezolid może być stosowany u pacjentów z powikłanymi
zakażeniami skóry i tkanek miękkich ze
stwierdzonym lub podejrzewanym jednoczesnym zakażeniem
drobnoustrojami Gram-ujemnymi,
wyłączn