Lignox 50 mg/g Żel do stosowania w jamie ustnej

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Lidocaini hydrochloridum

Fáanlegur frá:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

ATC númer:

N01AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lidocaini hydrochloridum

Skammtar:

50 mg/g

Lyfjaform:

Żel do stosowania w jamie ustnej

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001018

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIGNOX, 50 MG/G, ŻEL
_(Lidocaini hydrochloridum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lignox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignox
3.
Jak stosować Lignox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lignox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LIGNOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lignox żel stosuje się w powierzchniowych znieczuleniach błon
śluzowych i skóry:
–
znieczulenia powierzchniowe błon śluzowych przed iniekcją
(zastrzykiem) w celu zmniejszenia
bólu występującego w momencie nakłucia; szczególnie u pacjentów
wrażliwych na ból;
–
znieczulenie powierzchniowe w zabiegach stomatologicznych, np. w
skalingu (usuwanie
kamienia nazębnego), nacięciach powierzchownych ropni;
–
przy ekstrakcji mocno rozchwianych zębów mlecznych i zębów
stałych (w chorobach przyzębia);
–
w protetyce: zapobiegawczo w celu wyeliminowania odruchu wymiotnego
pacjenta przy
pobieraniu wycisków w jamie ustnej.
Lidokaina, substancja czynna leku, jest środkiem miejscowo
znieczulającym o budowie amidowej,
wykazującym krótki czas działania.
Środki znieczulające o działaniu powierzchniowym przenikają przez
nabłonek śluzówki i docierają do
receptorów bólu położonych w błonie podśluzowej. Powodują
mi

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIGNOX, 50 mg/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 50 mg lidokainy_ _chlorowodorku_ (Lidocaini
hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E
124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Jednolity, miękki, nieprzezroczysty żel barwy od jasnoróżowej do
czerwonej, o zapachu
poziomkowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych i skóry:
–
znieczulenia powierzchniowe błon śluzowych przed iniekcją w celu
zmniejszenia bólu
występującego w momencie nakłucia, szczególnie u pacjentów
wrażliwych na ból;
–
znieczulenie powierzchniowe w zabiegach stomatologicznych, np. w
skalingu, nacięciach
powierzchownych ropni;
–
przy ekstrakcji mocno rozchwianych zębów mlecznych i zębów
stałych (w chorobach przyzębia);
–
w protetyce: zapobiegawczo w celu wyeliminowania odruchu wymiotnego
pacjenta przy
pobieraniu wycisków w jamie ustnej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Na osuszoną błonę śluzową nałożyć przy pomocy wacika 0,1 do
0,2 g żelu (tj. około 2 do 3 mm
wyciśniętego żelu), co odpowiada 4 do 8 mg lidokainy.
Nie należy przekraczać dawki 3 mg/kg mc.
Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych – w
przypadku stosowania u dzieci,
u dorosłych chorych o małej masie ciała lub w przypadku użycia
znacznych ilości wskazane jest
przeliczenie dawki na masę ciała pacjenta.
U dzieci i pacjentów w złym stanie ogólnym maksymalna dobowa dawka
wynosi 2,9 mg/kg masy
ciała i powinna być wyliczana dla każdego przypadku osobno.
Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych, której nie należy
przekraczać, wynosi 200 mg lidokainy,
co odpowiada 4,5 g żelu Lignox (tj. około 8,5 cm wyciśniętego
żelu).
Lidokaina podana w żelu zaczyna działać po 2 - 5 minutach;
działanie utrzymuje się przez
10 do 15 minut.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Strona 1 z 5
N