LIDOR

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

LIDOCAINA CLORIDRATO

Fáanlegur frá:

RICHTER PHARMA AG

ATC númer:

QN01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

LIDOCAINE CHLORIDATED

Samsetning:

LIDOCAINA CLORIDRATO - ND, LIDOCAINA CLORIDRATO - 24.65 mg/ml

Einingar í pakka:

Flacone da 250 ml - non commercializzato, Flacone da 50ml-non commercializzato, Scatola con 5 flaconi da 100ml-non commercializz

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

LIDOCAINE

Vörulýsing:

EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 3 giorni - USO PERINEURALE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 3 giorni - USO PERINEURALE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 3 giorni - USO OFTALMICO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 3 giorni - USO OFTALMICO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 3 giorni - USO INTRAOCULARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 3 giorni - USO INTRAOCULARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 3 giorni - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 3 giorni - USO EPIDURALE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 3 giorni - USO EPIDURALE; GATTI - GATTI - USO OFTALMICO; GATTI - GATTI - USO INTRAOCULARE; GATTI - GATTI - USO EPIDURALE; CANI - CANI - USO OFTALMICO; CANI - CANI - USO INTRAOCULARE; CANI - CANI - USO EPIDURALE; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Leyfisdagur:

2019-12-06

Upplýsingar fylgiseðill

1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62 - 41124 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Lidor 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti
Lidocaina
3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Lidocaina
20
mg
(equivalenti a 24,65 mg di lidocaina cloridrato monoidrato)
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,3
mg
Propil paraidrossibenzoato
0,2
mg
Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro
4. INDICAZIONI
Cavalli:
anestesia
oftalmica
per
contatto,
anestesia
per
infiltrazione, anestesia intrarticolare, anestesia perineurale e
anestesia epidurale.
CANI, GATTI: anestesia in oftalmologia e odontoiatria, anestesia
per infiltrazione e anestesia epidurale.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
-
alterazioni
tissutali
infiammatorie
nella
sede
di
somministrazione
-
tessuti infetti
-
animali neonati
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Possono
manifestarsi
incoordinazione
motoria
o
eccitazione
transitoria
moderata.
Inoltre,
si
possono
osservare
effetti
cardiovascolari
come
depressione
miocardica, bradicardia, aritmia cardiaca, bassa pressione
sanguigna e vasodilatazione periferica. Queste reazioni
avverse
sono
in
genere
transitorie.
Le
reazioni
di
ipersensibilità agli anestetici locali, in particolare a quelli
di tipo amidico, sono rare. Un’ipersensibilità crociata tra
anestetici
locali di tipo amidico non può essere esclusa.
L’uso del prodotto per infiltrazione può ritardare la guarigione.
La
frequenza
delle
reazioni
avverse
è
definita
usando

Vara einkenni

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Lidor 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Lidocaina
20 mg
(equivalenti a 24,65 mg di lidocaina cloridrato monoidrato)
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,3 mg
Propil paraidrossibenzoato
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli:
Anestesia
oftalmica
per
contatto,
anestesia
per
infiltrazione,
anestesia
intrarticolare,
anestesia
perineurale e anestesia epidurale.
Cani, gatti:
Anestesia in oftalmologia e odontoiatria, anestesia per infiltrazione
e anestesia epidurale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
- alterazioni tissutali infiammatorie nella sede di somministrazione
- tessuti infetti
- animali neonati
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Questo prodotto può dare risultati positivi all’esame antidoping
nei cavalli.
La somministrazione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’iniezione
endovenosa
accidentale
deve
essere
evitata.
Per
escludere
la
somministrazione
intravascolare, controllare tramite aspirazione la corretta posizione
dell’ago. Non superare dosi di
0,5
ml per kg di peso corporeo nei cani e 0,3
ml per kg di peso corporeo nei gatti. Per stabilire la dose
corretta occorre determinare il peso dell’animale prima di
somministrare il medicinale veterinario.
Usare con cautela nei gatti, perché sono molto sensibili alla
lidocaina. Il sovradosaggio e le in