Lidokain Mylan (Lidokain Farmaplus) Stungulyf, lausn 20 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Lidocainum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Mylan Ireland Limited

ATC númer:

N01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lidocainum

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

457359 Hettuglas V0561

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-07-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LIDOKAIN MYLAN STUNGULYF, LAUSN 10 MG/ML
LIDOKAIN MYLAN STUNGULYF, LAUSN 20 MG/ML
lidokainhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Lidokain Mylan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lidokain Mylan
3.
Hvernig nota á Lidokain Mylan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lidokain Mylan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LIDOKAIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lidokain Mylan er staðdeyfilyf. Það veldur tapi á tilfinningu eða
snertiskyni í tilteknum
líkamshluta. Það verkar með því að hindra tímabundið
taugaboð í þeim líkamshluta þar sem það
er gefið og er notað til að koma í veg fyrir verkjaskynjun í
viðkomandi líkamshluta, t.d. í
fingrum, tám, eyrum, nefi eða getnaðarlim. Einnig er hægt að nota
lyfið til staðdeyfingar þar sem
ekki er hægt að nota adrenalín.
Hægt er að nota Lidokain Mylan handa fullorðnum og börnum eldri en
1árs.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LIDOKAIN MYLAN
_ _
Læknirinn gæti hafa ávísað lyfinu til annarra notkunar eða í
öðrum skömmtum en fram kemur í
þessum fylgiseðli. Fylgið ávallt fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða úr apóteki.
EKKI MÁ NOTA LIDOKAIN MYLAN:
•
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lidok

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lidokain Mylan stungulyf, lausn, 10 mg/ml
Lidokain Mylan stungulyf, lausn, 20 mg/ml
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur annars vegar 10 mg og hins vegar 20 mg af
lidokainhýdróklóríði (sem einhýdrat).
Hver ml inniheldur 1 mg af natríummetýlparahýdroxýbenzóati
(E219).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Taugadeyfing í fingrum, tám, eyrum, nefi og getnaðarlim.
Íferðardeyfing og taugadeyfing þegar ekki má nota adrenalín.
Lidokain Mylan er ætlað fullorðnum og börnum eldri en 1 árs.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Koma skal í veg fyrir bráðar eiturverkanir með því að forðast
inndælingu í bláæð. Mælt er með því að
draga vökva upp í sprautuna fyrir inndælingu og á meðan á henni
stendur. Þegar stórir skammtar eru
gefnir, t.d. við utanbastsdeyfingu, er mælt með prófunarskammti
sem nemur 3-5 ml af skammverkandi
staðdeyfilyfi sem inniheldur adrenalín. Inndæling í bláæð fyrir
slysni getur komið fram sem
tímabundin hækkun á púlsi. Sprauta skal meginskammtinum hægt inn,
sem nemur 100-200 mg/mín.
eða í stigvaxandi skömmtum og halda skal áfram að tala við
sjúklinginn. Ef fram koma einkenni um
eiturverkanir skal stöðva inndælinguna tafarlaust.
Almennt kallar svæfing vegna skurðaðgerðar (t.d.
utanbastslyfjagjöf) á meiri styrk lyfsins. Minni styrk
skal nota fyrir minni taugar eða ef þörf er á vægari deyfingu,
t.d. við fæðingarhríðir. Það magn lyfs
sem notað er hefur áhrif á dreifingu deyfingarinnar.
Lengja má verkunartímann með því að nota lausnir sem innihalda
adrenalín. Ef lengja á
verkunartímann á að sprauta staðdeyfilyfinu inn gegnum hollegg.
Sú aðferð er almennt notuð við
utanbastsdeyfingu og er einnig hægt að nota hana við deyfingu á
armflækju (brachial plexus) og
verkjastillingu í fleiðruholi (interpleural).
Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:
Í eftirfaran