Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
succinate de doxylamine 15 mg
Coopération Pharmaceutique Française
R06AA09.
succinate de doxylamine 15 mg
15 mg
Comprimé
pour un comprimé > succinate de doxylamine 15 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09.Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022 Dénomination du médicament LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable Succinate de doxylamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09. Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable : · En cas d’allergie connue aux antihistaminiques, à la substance active ou l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · En cas d’antécédent de glaucome Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Succinate de doxylamine.................................................................................................... 15,0 mg pour un comprimé pelliculé de 262 mg. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable bleu oblong. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Insomnie occasionnelle chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L’ADULTE La posologie recommandée est de 7,5 mg à 15 mg par jour (soit ½ à 1 comprimé par jour). Elle peut être portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire. Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie. Mode d’administration Voie orale. Une seule prise par jour, 15 à 30 minutes avant le coucher. Durée du traitement La durée du traitement est de 2 à 5 jours. Si l’insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être réévalué. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l’angle irido-cornéen · Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire · Enfant de moins de 15 ans 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d’un médicament. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Le succinate de doxylamine, comme Lestu allt skjalið