Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 VALBY (DENEMARKEN)
N06AB10
ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
ARGON (HEAD SPACE) (E 938) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 100 mg/ml ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Escitalopram
Hulpstoffen: ARGON (HEAD SPACE) (E 938); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 100 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLGALLAAT (E 310); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEXAPRO 20 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING escitalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lexapro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEXAPRO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Lexapro bevat de werkzame stof escitalopram. Lexapro behoort tot de groep van zogenaamde selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI’s). Lexapro bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie, depressieve episodes) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis (langdurig aanhoudende angst en bezorgdheid) en obsessieve-compulsieve stoornis (dwanggedachten ofwel dwanghandelingen)) bij volwassenen ouder dan 18 jaar. Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom moet u doorgaan met het innemen van Lexapro, ook al duurt het enige tijd voordat u enige verbetering van uw situatie voelt. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u bent a Lestu allt skjalið
1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LEXAPRO 20 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat: 20 mg escitalopram (als 25,551 mg escitalopramoxalaat). 1 druppel bevat 1 mg escitalopram. Hulpstoffen met bekend effect: 100 mg alcohol (ethanol 96 %) in elke ml overeenkomend met 11,8 % v/v. Elke druppel bevat 4,8 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel met een bittere smaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van depressieve episodes. Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees. Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie). Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg (20 druppels) is niet aangetoond. Lexapro wordt eenmaal per dag toegediend en kan worden ingenomen met of zonder voedsel. Lexapro druppels voor oraal gebruik (oplossing) kan gemengd worden met water, sinaasappelsap of appelsap. Draai de flacon helemaal ondersteboven. Als er geen druppels uitkomen, tik dan zachtjes op de flacon om de druppels te laten vloeien. 2/15 Depressieve episodes De gebruikelijke dosering bedraagt 10 mg (10 druppels) eenmaal per dag. Al naar gelang de respons van de patiënt kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg (20 druppels) per dag. Doorgaans zijn 2 tot 4 weken nodig om een respons op het antidepressivum te verkrijgen. Nadat de symptomen overgaan, moet de behandeling nog ten minste 6 maanden worden voortgezet om terugval te voorkomen. Paniekstoornis met of zonder agorafobie Een initiële dosis van 5 mg (5 druppels) wordt aanbevolen voor de eerste behandelweek alvorens de dosis te verhogen tot 10 mg (10 druppels) per dag. De dosis kan verder worden verhoogd, tot maximaal 20 mg (20 druppels) per Lestu allt skjalið