LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Fáanlegur frá:

ZENTIVA France

ATC númer:

G03AA07.

INN (Alþjóðlegt nafn):

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Skammtar:

0,150 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > lévonorgestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Einingar í pakka:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - Progestatifs et estrogènes en association fixe. Code ATC : G03AA07.LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL ZENTIVA est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d'éviter une grossesse.Chaque comprimé de LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL ZENTIVA contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Vörulýsing:

279 992-9 ou 34009 279 992 9 1 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:11/09/2015;279 993-5 ou 34009 279 993 5 2 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:11/09/2015;587 173-9 ou 34009 587 173 9 0 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 174-5 ou 34009 587 174 5 1 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée le 30/03/2021

Leyfisdagur:

2014-09-22

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé.
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVONORGE

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel...................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, enrobé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgrammes/30
microgrammes doit être prise en tenant compte des facteurs de risque
de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à LEVONORGESTREL/
ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes en
comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours
consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se
poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150
microgrammes /30
microgrammes, comprimé enrobé :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent - Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
hormonal combi