Levofloxacin HEXAL 250 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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26-02-2021

Virkt innihaldsefni:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC númer:

J01MA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-03-21

Upplýsingar fylgiseðill

                                PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LEVOFLOXACIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTEN
LEVOFLOXACIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levofloxacin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin HEXAL.
Levofloxacin
HEXAL enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin.
Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die
Bakterien tötet, die
in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN HEXAL EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Di
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                _FB _
_ _
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levofloxacin HEXAL 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin HEXAL 500 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levofloxacin HEXAL 250 mg_
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: eine Filmtablette
enthält 12,6 mg Lactose
(als Monohydrat)
_Levofloxacin HEXAL 500 mg _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Eine Filmtablette Levofloxacin HEXAL 250 mg/500 mg enthält weniger
als 1 mmol
(23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Levofloxacin HEXAL 250 mg_
Leicht orange-pinkfarbene, achteckige, beidseitig gewölbte
Filmtabletten mit Bruchrille auf
beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Levofloxacin HEXAL 500 mg_
Leicht orange-pinkfarbene, achteckige, beidseitig gewölbte
Filmtabletten mit einer
einseitigen Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis

akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis

ambulant erworbene Pneumonie

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4)
Bei den oben genannten Infektionen sollte Levofloxacin nur angewendet
werden, wenn
andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden.

akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)

chronische bakterielle Prostatitis

Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Expos
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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