LEVOFLOK

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

ENROFLOXACINA

Fáanlegur frá:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

ENROFLOXACIN

Samsetning:

ENROFLOXACINA - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML), ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Einingar í pakka:

1 BOTTIGLIA DA 1 LITRO IN HDPE, 1 TANICA DA 5 LITRI-, flacone da 250 ml NON COMMERCIALIZZATO, 1 BOTTIGLIA DA 1 LITRO, 1 TANICA

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

ENROFLOXACIN

Vörulýsing:

UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 13 giorni - USO ORALE; POLLI - BROILER - CARNE - 7 giorni - USO ORALE; CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 2 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano e nelle 2 settimane precedenti l'ovodeposizione

Upplýsingar fylgiseðill

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO –ETICHETTA E
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
BOTTIGLIA DA 250 ML
BOTTIGLIA DA 1 L
TANICA DA 5 LITRI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L
Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spagna
Distributore:
ALIVIRA ITALIA, SRL
Via Giorgio Rizzi 12
44123 Ferrara
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LEVOFLOK 100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli,
tacchini e conigli
Enrofloxacina
FLUONIX 100 mg/ml Solution for use in drinking water for chickens,
turkeys and rabbits [DE]
Enrofloxacin
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
.................................................................................
100,00 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519)
.............................................................. 0,014
ml
Soluzione acquosa, limpida, giallognola.
4.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere
5.
CONFEZIONE
Flacone da 250 ml,
Flacone da 1 litro
Tanica da 5 litri
6.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum _
_Mycoplasma synoviae _
_Avibacterium paragallinarum _
_Pasteurella multocida _
_ _
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum _
_Mycoplasma synoviae _
_Pasteurella multocida _
_ _
CONIGLI
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da
_ P. multocida _
7.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare per la profilassi.
Non utilizzare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza
crociata ai (fluoro)chinoloni nel branco destinato
al tratta

Vara einkenni

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LEVOFLOK 100 mg/ml Soluzione per uso in acqua da bere per polli,
tacchini e conigli
FLUONIX 100 mg/ml Solution for use in drinking water for chickens,
turkeys and rabbits [DE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina .......................................................
100.0 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519) .................................... 0.014
ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere.
Soluzione acquosa, limpida, giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (polli da carne)
Tacchini (tacchini per la produzione di carne)
Conigli
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all‘enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum _
_Mycoplasma synoviae _
_Avibacterium paragallinarum _
_Pasteurella multocida _
_ _
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum _
_Mycoplasma synoviae _
_Pasteurella multocida _
CONIGLI
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da _P. multocida _
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare per la profilassi.
Non utilizzare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza
crociata ai (fluoro)chinoloni
nel branco destinato al trattamento.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad ogni
altro (fluoro)chinolone o ad uno
degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento di infezioni da _Mycoplasma_ spp può non eradicare il
microrganismo.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Durante l’impiego del prodotto devono essere prese in considerazione
le direttive ufficiali e
locali per gli antimicrobici.
I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di condizioni
cliniche che hanno
risposto male o che si preved