Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Country: Evrópusambandið

Tungumál: norska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

levodopa, carbidopa, entacapone

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

N04BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

levodopa, carbidopa, entacapone

Meðferðarhópur:

Nervesystemet

Lækningarsvæði:

Parkinsonsykdom

Ábendingar:

Carbidopa/Levodopa/Entacapone Orion er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger ikke stabilisert på levodopa / dopa-dekarboksylasehemmer (DDC)-hemmer behandling.

Vörulýsing:

Revision: 13

Leyfisstaða:

autorisert

Leyfisdagur:

2011-08-23

Upplýsingar fylgiseðill

41
B. PAKNINGSVEDLEGG
42
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
levodopa/karbidopa/entakapon
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Hvordan du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ER OG HVA DET BRUKES MOT
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inneholder tre virkestoffer
(levodopa, karbidopa og
entakapon) i en filmdrasjert tablett. Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion brukes til behandling av
Parkinsons sykdom.
Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles
dopamin. Levodopa øker
mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom.
Karbidopa og
entakapon forbedrer virkningen levodopa har på Parkinsons sykdom.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
BRUK IKKE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION:
-
dersom du er allergisk overfor levodopa, karbidopa eller entakapon
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du har trangvinklet glaukom (en øyesykdom)
-
dersom du har en svulst i binyrene
-
dersom du

Vara einkenni

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte
tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
filmdrasjerte tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte
tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
filmdrasjerte tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
filmdrasjerte tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
filmdrasjerte tabletter
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
50 mg/12,5 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 1,2 mg sukrose.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 1,4 mg sukrose.
100 mg/25 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 1,6 mg sukrose.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 1,6 mg sukrose.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 1,9 mg sukrose og 2,6 mg natrium som en
komponent i et hjelpestoff.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 1,89 mg sukrose.
200 mg/50 mg/200 mg
Hver tablett inneholder 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa og 200 mg
entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 2,3 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
50 mg/12,5 mg