Levodopa/Benserazid-ratiopharm 200 mg/50 mg Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

N04BA11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 57 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2008-07-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LEVODOPA/BENSERAZID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/25 MG TABLETTEN _
Levodopa/Benserazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Levodopa/Benserazid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levodopa/Benserazid-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Levodopa/Benserazid-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Levodopa/Benserazid-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LEVODOPA/BENSERAZID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Levodopa/Benserazid-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält. Der Wirkstoff
Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der
Mangel an körpereigenem
Dopamin ist eine Ursache sowohl für die Parkinson-Erkrankung als auch
für das Syndrom der
unruhigen Beine. Daher kann das Arzneimittel zur Behandlung beider
Erkrankungen eingesetzt
werden. Der Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau des Wirkstoffs
Levodopa im Körper, so dass
eine geringere Dosis gegeben werden kann.
_LEVODOPA/BENSERAZID-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Star

Vara einkenni

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVODOPA/BENSERAZID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid (als
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rötliche, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-Krankheit
entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und
arteriosklerotischen
Hirnveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das
medikamentös induzierte
Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die
durch bestimmte
Arzneimittel ausgelöst werden).
-
Idiopathisches und infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz
symptomatisches Restless-
Legs-Syndrom (Syndrom der unruhigen Beine).
Hinweis:
Vor der Behandlung ist abzuklären, ob die Restless-Legs-Beschwerden
auf einen
Eisenmangelzustand zurückzuführen sind. Dieser sollte dann durch
eine geeignete
Eisensubstitution behandelt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
PARKINSON-KRANKHEIT/SYMPTOMATISCHE PARKINSON-SYNDROME
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden
werden. Die Behandlung wird mit
langsam ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen gering
zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden
(siehe Abschnitt 4.4).
2
_ _
_DOSIERUNG _
Bei bisher unbehandelten Patienten wird mit einer Tagesdosis von 1-2
Tabletten (entsprechend 100-
200 mg Levodopa + 25-50 mg Benserazid) begonnen.
Eine Dosissteigerung kann