Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Levocetirizina

Fáanlegur frá:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC númer:

R06AE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levocetirizine

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Levocetirizina, dicloridrato 5 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 21 unidade(s)

Tegund:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

levocetirizine

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5323134 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2011-02-16

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
14-12-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por película
Dicloridrato de levocetirizina
Para adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por
película e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Glenmark 5 mg
Comprimido
revestido por película
3. Como tomar Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por
película
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido
por película
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por
película e para
que é utilizado
O dicloridrato de levocetirizina é a substância ativa de
Levocetirizina Glenmark 5 mg
Comprimido revestido por película.
Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por película é um
medicamento
antialérgico, para o tratamento dos sinais (sintomas) de doença
associados a:
rinite alérgica
uma erupção na pele (urticária).
2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina Glenmark 5 mg
Comprimido
revestido por película
Não tome Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por
película
se tem alergia ao dicloridrato de levocetirizina, à cetirizina, à
hidroxizina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indica

Vara einkenni

APROVADO EM
14-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
5
mg
de
dicloridrato
de
levocetirizina.
Excipiente(s): 60,27 mg de lactose por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, ovais e biconvexos, com
a impressão
de G/G numa face e a outra face lisa. O comprimido pode ser dividido
em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levocetirizina Glenmark 5 mg Comprimido revestido por película é
indicado para o
tratamento sintomático da rinite alérgica e da urticária em adultos
e crianças com
6 anos e mais de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais:
A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por
película).
Idosos com 65 anos e mais de idade:
Recomenda-se
o
ajuste
da
dose
em
doentes
idosos
com
compromisso
renal
moderada a grave (ver abaixo, “compromisso renal”).
Compromisso renal:
Os intervalos de dosagem devem ser personalizados, de acordo com a
função renal.
Consulte a seguinte tabela e ajuste a dose, como indicado. Para
utilizar esta tabela
de dosagem, é preciso calcular a depuração de creatinina (CLcr) do
doente em
ml/minuto. A CLcr (ml/minuto) pode ser estimada a partir da
determinação da
creatinina sérica (mg/dl), usando a seguinte fórmula:
APROVADO EM
14-12-2019
INFARMED
[140-idade (anos)]
x peso (kg)
CLcr
(ml/min)cr=
72
x
creatinina
sérica (mg/dl)
(0,85 para as mulheres)
Ajustes de dose para doentes com compromisso renal:
Grupo
Depuração da creatinina
(ml/minuto)
Dosagem e frequência
Normal
80
1 comprimido
uma
vez
por dia
Ligeira
50 – 79
1 comprimido
uma
vez
por dia
Moderada
30 – 49
1 comprimido uma vez de
2 em 2 dias
Grave
< 30
1 comprimido uma vez de
3 em 3 dias
D