LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

lévobupivacaïne 0

Fáanlegur frá:

ALTAN PHARMA LIMITED

ATC númer:

N01BB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

lévobupivacaïne 0

Skammtar:

0,625 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 mL de solution > lévobupivacaïne 0,625 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Einingar í pakka:

24 poches polypropylène souple suremballées/surpochées aluminium de 100 mL

Gerð lyfseðils:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Lækningarsvæði:

Anesthésiques locaux

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01BB10LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion est réservé à l'adulte.LEVOBUPIVACAINE ALTAN est utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l'accouchement.

Vörulýsing:

LÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 0,625 mg/mL - CHIROCAÏNE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2018-10-24

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023
Dénomination du médicament
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion
Lévobupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625
mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code
ATC : N01BB10
LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments
appelée anesthésiques locaux.
Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines
parties du corps ou pour soulager la douleur.
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion est
réservé à l'adulte.
LEVOBUPIVACAINE ALTAN est utilisé pour soulager la douleur :
·
après une chirurgie lourde,
·
pendant l'accouchement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour
perfusion :
·
si vous êtes a

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévobupivacaïne (sous forme de
chlorhydrate)....................................................................
0,625 mg
Pour 1 mL de solution
Chaque poche de 100 mL contient 62,5 mg de lévobupivacaïne (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 3,5 mg/mL de
sodium par poche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore
pH : 4,0 – 6,5
Osmolarité : 270 – 330 mOsmol/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
Traitement de la douleur :
·
Perfusion péridurale continue pour le traitement des douleurs
post-opératoires ou de l'accouchement.
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin ayant
la formation et l'expérience nécessaires.
Posologie
LEVOBUPIVACAINE ALTAN est à utiliser par voie péridurale uniquement.
Il ne doit pas être utilisé
pour une administration intraveineuse.
Type de bloc
Concentration
Débit de perfusion par heure
mg/mL
mL
mg
Perfusion continue :
traitement des douleurs
post-opératoires
0,625
20-30
12,5 - 18,75
Péridurale lombaire
(douleurs de
l'accouchement)
0,625
8-20
5 - 12,5
Une aspiration soigneuse avant l'injection est recommandée dans le
but de prévenir toute injection
intravasculaire. Si des symptômes de toxicité apparaissent,
l'injection devra être arrêtée immédiatement.
Les données de sécurité d’un traitement par lévobupivacaïne
pendant une période excédant 24 heures sont
limitées. Afin de minimiser le risque de complications neurologiques
sévères, il est recommandé de
surveiller étroitement le patient et la durée d’administration de
lévobupivacaïne (voir rubrique 4.4).
Dose maximale
La dose maxi