LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC númer:

N01BB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Skammtar:

5 mg/ml inyectable 10 ml

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Samsetning:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA EPIDURAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Levobupivacaína

Vörulýsing:

LEVOBUPIVACAINA NORMON 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2013-12-05

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOBUPIVACAÍNA NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Levobupivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levobupivacaína Normon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína Normon.
3.
Cómo usar Levobupivacaína Normon.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levobupivacaína Normon.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobupivacaína Normon pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anestésicos locales. Este tipo de
medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar
el dolor.
ADULTOS:
Levobupivacaína Normon se usa como anestésico local para anestesiar
partes del cuerpo antes de una
cirugía mayor (por ejemplo, como epidural en casos de cesárea) y
cirugía menor (como en el ojo o la boca).
También se utiliza para EL ALIVIO DEL DOLOR

después de una cirugía mayor.

durante el parto.
NIÑOS:
Levobupivacaína Normon también puede ser usado en niños para
anestesiar partes del cuerpo antes de una
operación y para el alivio de dolor después de una cirugía menor,
como una hernia inguinal.
Levobupivacaína Normon no se ha probado en niños menores de 6 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA NORMON
NO USE LEVOBUPIVACAÍNA NORMON:

Si es alérgico
(hipersensible)
a la levobupivacaína, a algún anestésico local similar o a
cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).

Si usted tiene la tensión san

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobupivacaína Normon 2,5 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG
Levobupivacaína Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levobupivacaína Normon 2,5 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG:
Un mililitro contiene 2,5 mg de levobupivacaína como levobupivacaína
hidrocloruro.
Cada ampolla de 10 ml contiene 25 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: 2,8 mg/ml de sodio por ampolla.
Levobupivacaína Normon 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG:
Un mililitro contiene 5 mg de levobupivacaína como levobupivacaína
hidrocloruro.
Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de levobupivacaína como
levobupivacaína hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: 2,8 mg/ml de sodio por ampolla.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
_Anestesia quirúrgica _

Mayor, p. ej. epidural (incluyendo para cesárea), intratecal, bloqueo
de nervio periférico.

Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía
oftálmica.
_Tratamiento del dolor _

Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único
o múltiple para el tratamiento del
dolor, especialmente dolor postquirúrgico o analgesia del parto.
Población pediátrica Analgesia (bloqueo
ilio-inguinal/ilio-hipogástrico).
No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6
meses.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
Posología
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos
realizados más frecuentemente. En
analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del
dolor), se