Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 5,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOBUPIVACAÏNE 5 mg/ml
L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Frazione Granatieri I-50018 SCANDICCI (FLO
N01BB10
LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 5,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOBUPIVACAÏNE 5 mg/ml
Oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Epiduraal gebruik, Intrathecaal gebruik, Perineuraal gebruik
Levobupivacaine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Levobupivacaïnehydrochloride 0,625-1,25 mg/ml. Zakken van 100-200 ml. Oplossing voor infusie. - L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio SpA rev. 0 - 1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-pl 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI 0,625 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI 1,25 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE Uitsluitend voor epiduraal gebruik. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is levobupivacaïne Molteni en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag dit middel niet bij u worden gebruikt of moet men er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe moet dit middel bij u worden gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe moet dit middel worden bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levobupivacaïne Molteni behoort tot een groep geneesmiddelen die “lokale anesthetica” worden genoemd. Dit soort geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven of de pijn erin weg te nemen. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij volwassenen. Levobupivacaïne wordt gebruikt voor pijnbestrijding: • na grote chirurgische ingrepen • tijdens de bevalling. 2. WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET BIJ U WORDEN GEBRUIKT OF MOET MEN ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG DIT MIDDEL NIET BIJ U WORDEN GEBRUIKT? • als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als uw bloeddruk heel laag is • in het geval van een vorm van pijnbestrijding waarbij tijdens een beval Lestu allt skjalið
Levobupivacaïnehydrochloride 2,5-5-7,5 mg/ml. Ampul van 10 ml. Oplossing voor injectie/infusie. - L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio SpA rev. 0 - 1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-spc 1 1.3.1 GEMEENSCHAPPELIJK-SPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levobupivacaïne Molteni 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie. Levobupivacaïne Molteni 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levobupivacaïne Molteni 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie. Eén ml bevat 2,5 mg levobupivacaïne als levobupivacaïnehydrochloride. 10 ml oplossing in de ampul bevat 25 mg levobupivacaïne. Levobupivacaïne Molteni 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie. Eén ml bevat 5 mg levobupivacaïne als levobupivacaïnehydrochloride. 10 ml oplossing in de ampul bevat 50 mg levobupivacaïne. Hulpstoffen met bekend effect: Levobupivacaïne Molteni 2,5 mg/ml: 1 ml oplossing bevat ongeveer 3,3 mg natrium, zodat een ampul van 10 ml ongeveer 33 mg natrium bevat. Levobupivacaïne Molteni 5 mg/ml: 1 ml oplossing bevat ongeveer 3,1 mg natrium, zodat een ampul van 10 ml ongeveer 31 mg natrium bevat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Steriele, heldere, kleurloze, isotone oplossing met een pH tussen de 4,0 en 6,0. De osmolaliteit van de oplossing ligt tussen de 267 en 310 mosm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar) _Anesthesie voor chirurgische ingrepen_ - Meer uitgebreide anesthesie, bijv. epiduraal (inclusief voor sectio caesarea), intrathecaal, perifere zenuwblokkade. - Meer beperkte anesthesie, bijv. lokale infiltratieanesthesie, peribulbaire blokkade bij oogheelkundige ingrepen. _Pijnbehandeling _ - Continue epidurale infusie of epidurale toediening van een of meer bolussen voor behandeling van pijn, in het bijzonder postoperatieve pijnbestrijding of pijnbestrijding tijdens de bevalling. Kinderen (< 12 jaar) Analgesie (blokkade van de nervus ilioinguinal Lestu allt skjalið