Levidon

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Levonorgestrelis

Fáanlegur frá:

Orivas, UAB

ATC númer:

G03AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levonorgestrelis

Skammtar:

750 µg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Levonorgestrel

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2013-12-27

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVIDON 750 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
Levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levidon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levidon
3.
Kaip vartoti Levidon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levidon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVIDON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levidon yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti per
72 valandas (t.y. per 3 paras) po lytinio
akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba
naudota kontraceptinė priemonė nebuvo
veiksminga.
Kada turėtų būti naudojama skubi kontracepcija:
-
lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė;
-
jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei
prezervatyvas praplyšo, nusmuko, ar buvo
naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar diafragma
pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo ar
buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą
(pvz., spermos pateko į makštį ar ant
išorinių lyties organų).
Levidon sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos,
vadinamos levonorgestreliu. Suvartotas per
72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis apie 84 % atvejų apsaugo
nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų
nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo veiksmingesnis, kuo
greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio
akto. Geriau išgerti vaistą per pirmąsias 12 valandų nei trečią
parą.
Levidon poveikis:
-
slopina kiaušialąst�

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levidon 750 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 750 mikrogramų levonorgestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 44 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Levidon tabletė yra apvali ir balta, maždaug 6 mm skersmens, vienoje
pusėje yra įspaudas “C”, kitoje
– “2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
lytinio akto, kurio metu nebuvo
naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia gerti iš karto dvi tabletes kaip galima greičiau, geriausia
per 12 val. ir ne vėliau kaip per 72
valandas po nesaugaus lytinio akto (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu tablečių išgėrusi moteris trijų valandų laikotarpiu
pradeda vemti, reikia tuoj pat išgerti kitas dvi
tabletes.
Moterims, praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų
induktorių, ir kurioms reikia skubios
pagalbos kontracepcijos, rekomenduojama naudoti nehormoninį skubios
kontracepcijos metodą, pvz.,
vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą, arba pavartoti
dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., iš
karto gerti 4 tabletes) tuo atveju, jeigu moteris nenori ar negali
naudoti minėtos vario turinčios
sistemos (žr. 4.5 skyrių).
Levidon galima gerti bet kurią ciklo dieną, išskyrus tą atvejį,
kai vėluoja mėnesinės.
Pavartojus skubios pagalbos kontraceptiko, iki sekančių mėnesinių
pradžios rekomenduojama naudotis
barjeriniu kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu, diafragma,
spermicidu, gimdos kaklelio
gaubtuvėliu). Išgėrus Levidon tabletes, toliau reguliariai vartoti
hormoninių kontraceptikų
nedraudžiama.
_Vaikų populiacija_
Levidon nėra tinkamas vartoti vaikams iki brendimo amžiaus skubios
kontracepcijos indikacijai.
2
Vartojimo