Levetiracetam STADA Filmuhúðuð tafla 250 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Levetiracetamum INN

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N03AX14

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levetiracetamum

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

408927 Þynnupakkning PVC/álþynnur V0515

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-05-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
LEVETIRACETAM STADA 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM STADA 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM STADA 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM STADA 1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
levetiracetam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARNIÐ ÞITT
BYRJAR AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Levetiracetam STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Levetiracetam STADA
3.
Hvernig nota á Levetiracetam STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Levetiracetam STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM STADA
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við
flogum hjá flogaveikum).
Levetiracetam STADA er notað:
•
eitt sér til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki hjá
fullorðnum og unglingum frá 16 ára
aldri með nýlega greinda flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem
sjúklingar fá endurtekin
flogaköst. Levetiracetam er notað við þeirri tegund flogaveiki
þar sem flogaköstin hafa í upphafi
aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til
stórra svæða í báðum hlutum heilans
(hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn hefur
ávísað levetiracetami handa þér til
að draga úr fjölda flogakasta.
•
sem viðbótarmeðferð með öðrum flogaveikilyfjum til að
meðhöndla:

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Levetiracetam STADA 250 mg filmuhúðaðar töflur.
Levetiracetam STADA 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Levetiracetam STADA 750 mg filmuhúðaðar töflur.
Levetiracetam STADA 1.000 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_Levetiracetam STADA 250 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami.
_Levetiracetam STADA 500 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami.
_Levetiracetam STADA 750 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami.
_Levetiracetam STADA 1.000 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetiracetami.
Hjálparefni með þekkta verkun
_Levetiracetam STADA 750 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,228 mg af Sunset Yellow FCF
(E110)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
_Levetiracetam STADA 250 mg filmuhúðaðar töflur _
Bláar, ílangar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru
á annarri hliðinni, u.þ.b. 12,8 mm að
lengd. Töflunni má skipta í jafna skammta.
_Levetiracetam STADA 500 mg filmuhúðaðar töflur _
Gular, ílangar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru
á annarri hliðinni, u.þ.b. 16,4 mm að
lengd. Töflunni má skipta í jafna skammta.
_Levetiracetam STADA 750 mg filmuhúðaðar töflur _
Laxableikar, ílangar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni, u.þ.b. 18,6 mm
að lengd. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta
töflunni svo auðveldara sé að kyngja
henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
_Levetiracetam STADA 1.000 mg filmuhúðaðar töflur _
Hvítar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru
á annarri hliðinni, u.þ.b. 19,1 mm að
lengd. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta
töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni
en ekki til þe