Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levetiracetam 250 mg
Sandoz SA-NV
N03AX14
Levetiracetam
250 mg
Filmomhulde tablet
Levetiracetam 250 mg
Oraal gebruik
Levetiracetam
CTI-code: 403532-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403532-08 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957055012 - CNK-code: 2903011 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 403523-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-10-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epilepsieaanvallen te behandelen). Levetiracetam Sandoz wordt gebruikt: alleen, bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 16 jaar met een nieuw gediagnosticeerde epilepsie, ter behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Sandoz 1.000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _250 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam. _500 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam. _750 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam. _1.000 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 1.000 mg levetiracetam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _[250 mg filmomhulde tabletten]_ Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden, aan één kant bedrukt met ‘LVT / 250’. _[500 mg filmomhulde tabletten]_ Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden, aan één kant bedrukt met ‘LVT / 500’. _[750 mg filmomhulde tabletten]_ Abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden, aan één kant bedrukt met ‘LVT / 750’. _[1.000 mg filmomhulde tabletten]_ Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden, aan één kant bedrukt met ‘LVT / 1000’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de behandeling van aanvallen van partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met een nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie bij de behandeling van aanvallen van partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf de leeftijd van 1 maand met epilepsie. bij de behandeling van myocloni Lestu allt skjalið