LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

lévétiracétam 100 mg

Fáanlegur frá:

ARROW GENERIQUES

ATC númer:

N03AX14

INN (Alþjóðlegt nafn):

lévétiracétam 100 mg

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 ml > lévétiracétam 100 mg

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale de 1 ml

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

antiépileptiques, autres antiépileptiques

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14.LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Vörulýsing:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2014-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL,
solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14.
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est un médicament
antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d’épilepsie o�

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL contient 2,7 mg de méthylparahydroxybenzoate (E218), 0,3 mg
de
propylparahydroxybenzoate (E216), 290 mg de maltitol liquide (E965) et
20,27 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, incolore, aromatisée au raisin.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ARROW est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ARROW est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette
dose peut être débutée dès le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initia