Levaveto 75 % 884 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de Lévamisole 884 mg/g - Eq. Lévamisole 750 mg/g

Fáanlegur frá:

V.M.D. SA-NV

ATC númer:

QP52AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levamisole Hydrochloride

Skammtar:

75 %

Lyfjaform:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Samsetning:

Chlorhydrate de Lévamisole 884 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Administration dans l'eau de boisson

Meðferðarhópur:

porc

Lækningarsvæði:

Levamisole

Vörulýsing:

CTI code: 371621-02 - Taille de l'emballage: 200 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371621-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371621-04 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2797256 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371621-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371621-06 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3431079 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371621-05 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2010-06-14

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
Levaveto 75%
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Levaveto 75%
NOTICE
LEVAVETO 75%, 884 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Levaveto 75%, 884 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de
boisson.
Lévamisole chlorhydrate.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) 750 mg/g équivalent au
chlorhydrate de lévamisole 884
mg/g.
Excipients:
- Silice colloïdale anhydre.
- Lactose monohydrate.
4.
INDICATION(S)
Levaveto 75% est indiqué pour le traitement des infestations causées
par les nématodes suivants:
- _Ascaris suum_ (stades larvaires L3, L4, L5 et adulte).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité au
lévamisole ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Parmi les effets indésirables possibles, notifiés dans la
littérature, figurent le ptyalisme, les
vomissements et les frissons.
Ces effets n'ont pas été observés dans une étude de tolérance
réalisée avec Levaveto 75% à des doses
thérapeutiques.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
2
Bijsluiter – FR versie
Levaveto 75%
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
La quantité recommandée est de 10 mg de lévamisole base / kg de
poids corporel, ce qui équivaut à
une dose de 13,3 mg de Levaveto 75%.
Le produit est destiné à une administration unique dans un volume
d’eau potable restreint.
Pour s'assurer que l'eau potable médicamenteuse est bien absorbée,
il est recommandé de ne pas
don

Vara einkenni

SKP – FR VERSIE LEVAVETO 75%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – NL VERSIE LEVAVETO 75%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Levaveto 75%, 884 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de
boisson.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Lévamisole (sous forme de chlorhydrate)
750 mg
Équivalent au chlorhydrate de lévamisole
884 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Poudre blanche, fine et homogène.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Levaveto 75% est indiqué pour le traitement des infestations causées
par les nématodes suivants:
- _Ascaris suum_ (stades larvaires L3, L4, L5 et adulte).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité au
lévamisole ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il convient de veiller à ce que les pratiques suivantes soient
évitées car elles augmentent le risque de
développement d'une résistance et peuvent au final induire une
inefficacité thérapeutique :
-
Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la
même classe sur une longue période
-
Sous-dosage, pouvant être imputé à une sous-évaluation du poids
corporel, à une mauvaise
administration du produit ou à un réglage inadéquat du dispositif
de dosage (le cas échéant)
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En raison de l'excrétion du produit par voie biliaire et rénale, la
prudence s'impose chez les animaux
souffrant d'affections hépatiques ou rénales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Ne pas fumer, boire ou manger lors de l’utilisation du produit.
Lors du mélange du médicament, il faut éviter l’inhalati