Levamisole 7,5 % Oplossing voor injectie

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Levamisolhydrochloride

Fáanlegur frá:

KELA

ATC númer:

QP52AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levamisole Hydrochloride

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Levamisolhydrochloride 75 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik

Meðferðarhópur:

schaap

Lækningarsvæði:

Levamisole

Vörulýsing:

CTI-code: 130821-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130821-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130821-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130821-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1370964 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter - NL versie
Levamisole 7,5 %
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter - NL versie
Levamisole 7,5 %
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
KELA Laboratoria nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LEVAMISOLE 7,5 %
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Levamisoli hydrochloridum 75 mg – Excipiens q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van rondworm-infecties (longwormen en
maagdarmwormen) bij schapen:
- Longwormen: _Dictyocaulus filaria (adult)_
- Lebmaag:
_Haemonchus contortus (adult, L4),Ostertagia spp.
(adult),Trichostrongylus axei (adult, L4)_
- Dunne darm:
_Trichostrongylus colubriformis (adult, L4) ,Cooperia spp.
(adult),Nematodirus spp. _
_(adult, L4),Strongyloides papillosus (adult, L4)_
- Dikke darm_: _
_Oesophagostomum venulosum (adult),Chabertia ovina (adult, L4)_
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend
6.
BIJWERKINGEN
Bij de aanbevolen dosering kan bij sommige dieren tijdelijk mild
speekselen waargenomen worden.
In geval van overdosering kunnen traanvloed, speekselvloed, verlies
van eetlust, koliek en diarree, nerveuze
symptomen (hoofdschudden, likken van de lippen, spiertremor, excitatie
of depressie, herhaaldelijk urineren
of defaeceren, ataxie, convulsies) optreden.
Het voorkomen en de intensiteit van deze symptomen zijn
dosisafhankelijk.
Milde neveneffecten kunnen reeds worden waargenomen bij twee- tot
driemaal de aanbevolen dosering.
Deze verschijnselen treden op binnen de 30 min. na toediening en
verdwijnen over het algemeen na 1-2 uur.
Behandeling in geval van overdosering: ernstig aangetaste dieren
dienen symptomatisch behandeld te worden
(vb. atropinesulfaat). Bij een milde intoxicatie worden de dieren bij
voorkeur niet behandeld omdat de
symptomen doorgaans binnen enkele uren vanzelf verdwijnen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht

Vara einkenni

SKP - NL versie
Levamisole 7,5 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP - NL versie
Levamisole 7,5 %
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LEVAMISOLE 7,5 %
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL : Levamisoli hydrochloridum 75 mg
HULPSTOFFEN: Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.:
3. FARMACEUTISCHE VORM
Inspuitbare oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. DOELDIERSOORT
Schaap.
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de behandeling van rondworm-infecties (longwormen en
maagdarmwormen) van schapen:
- Longwormen :
_ Dictyocaulus filaria (adult)_
- Lebmaag :
_ Haemonchus contortus (adult, L4), Ostertagia spp. (adult),
Trichostrongylus axei (adult, L4)_
- Dunne darm :
_ Trichostrongylus colubriformis (adult, L4), Cooperia spp. (adult),
Nematodirus spp. (adult, L4),_
_ Strongyloides papillosus (adult, L4)_
- Dikke darm _:_
_ Oesophagostomum venulosum (adult), Chabertia ovina (adult, L4)_
4.3. CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR IEDERE DIERSOORT WAARVOOR HET
GENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
2
SKP - NL versie
Levamisole 7,5 %
Frequent en herhaald gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van
resistentie. Resistentie tegen levamisole is
vermeld voor _Haemonchus contortus_, _Ostertagia circumcincta_ en
_Trichostrongylus vitrinus_ bij schapen. Een
correcte dosering is belangrijk om het risico op resistentie te
verminderen. Om onderdoseren te vermijden,
zouden de dieren gegroepeerd moeten worden volgens lichaamsgewicht en
zouden de dieren gedoseerd
moeten worden volgens de dosis van het zwaarste dier in de groep.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
In geval van accidentele zelf-injectie, zoek onmiddellijk medische
hulp en toon de bijsluiter of de verpakking
aan uw arts.
4.6. BIJWERKINGEN
Bij de aanbevolen dosering kan bij sommige dieren tijdelijk mild
speeks