Letrozol "Accord" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

LETROZOL

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

L02BG04

INN (Alþjóðlegt nafn):

letrozole

Skammtar:

2,5 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2010-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
letrozol
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Letrozol Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give Letrozol
Accord til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Accord
3.
Sådan skal du tage Letrozol Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LETROZOL ACCORD ER, OG HVORDAN DET VIRKER
Letrozol Accord indeholder et aktivt stof, som kaldes letrozol. Det
tilhører den gruppe af lægemidler,
der kaldes aromatasehæmmere. Det er et hormonelt (eller
“endokrint”) lægemiddel til behandling af
brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som
er kvindelige kønshormoner.
Letrozol Accord nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme et
enzym (aromatase), som medvirker
ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere væksten af
brystkræft, som behøver østrogen
for at vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller
spredningen af kræftceller til andre dele af
kroppen stoppes eller hæmmes.
HVAD LETROZOL ACCORD BRUGES TIL
Letrozol Accord bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der
har passeret menopausen, dvs. efter
ophør af menstruationer.
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan
anvendes som førstebehandling før
operation for brystkræft, hvis operat

Vara einkenni

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25959
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 61,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, glatte på begge
sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptorpositiv
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig
brystcancer hos
postmenopausale kvinder, der forudgående har modtaget adjuverende
standardbehandling med tamoxifen i 5 år.

Førstelinjebehandling af postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden
brystcancer.

Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i
naturlig eller
kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har
været i behandling
med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv,
HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation
ikke aktuel.
Virkningen er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptornegativ brystcancer.
_dk_hum_43193_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og ældre patienter
Den anbefalede dosis Letrozol "Accord" er 2,5 mg én gang daglig.
Dosisjustering er ikke
påkrævet til ældre patienter.
Ved patienter med fremskreden eller metastasisk brystcancer bør
behandlingen med
Letrozol "Accord" fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Letrozol "Accord" fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer,
afhængigt af hvad der
indtræffer først.
Ved adjuverende behandling kan det også ove