Letrasan 2,5 mg comprimate filmate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Letrozolum

Fáanlegur frá:

Deva Holding A.Ş.

ATC númer:

L02BG04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Letrozolum

Skammtar:

2,5 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N30

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Deva Holding A.Ș., Turcia

Leyfisdagur:

2023-02-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LETRASAN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Letrozol _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Letrasan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Letrasan
3.
Cum să luați Letrasan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Letrasan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LETRASAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Letrasan conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat
tratamentului hormonal (sau
endocrin) al cancerului de sân. Evoluţia cancerului de sân este
frecvent stimulată de estrogeni,
hormoni sexuali feminini.
Letrasan reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă
(„aromatază”) implicată în producerea
de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia cancerului de sân care are
nevoie de estrogeni pentru a se
dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi
opresc creşterea şi/sau răspândirea
spre alte părţi ale organismului.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LETRASAN
Letrasan este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile
în postmenopauză, adică după
încetarea menstruațiilor.
Se utilizeaz�

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Letrasan 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 64,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul adjuvant al neoplasmului mamar invaziv cu receptori
hormonali în stadiu
incipient la femeile în postmenopauză.
•
Tratamentul adjuvant extins al neoplasmului mamar invaziv
hormono-dependent la femeile
în postmenopauză care au primit anterior terapie adjuvantă standard
cu tamoxifen timp de
5 ani.
•
Tratamentul
de
primă
intenţie
al
neoplasmului
mamar
hormono-dependent
în
stadiu
avansat la femeile în postmenopauză.
•
Tratamentul
neoplasmului
mamar
în
stadiu
avansat
diagnosticat
la
femeile
aflate
în
postmenopauză naturală sau indusă artificial, după recădere sau
progresia bolii, care au fost
tratate anterior cu antiestrogeni.
•
Tratamentul neo-adjuvant al neoplasmului mamar HER-2 negativ, la
femeile aflate la
menopauză, cu receptori hormonali, la care chimioterapia nu este
adecvată, iar intervenţia
chirurgicală imediată nu este indicată.
Nu s-a demonstrat eficacitatea administrării medicamentului la
paciente cu neoplasm mamar fără
receptori hormonali.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Paciente adulte şi vârstnice _
Doza recomandată de Letrasan este de 2,5 mg o dată pe zi. Nu este
necesară ajustarea dozei la
pacientele vârstnice.
La pacientele cu boală în stadiu avansat sau metastazată,
tratamentul cu Letrasan trebuie continuat
până când evoluţia terapeutică favorabilă a tumorii este
evidentă.
În schema de tratament adjuvant şi adjuvant extins, se recomandă ca
tratamentul cu Letrasan să fie
continuat timp de 5 ani sau până la apariţia recăderii, oricare
are loc mai întâi.
În sc