Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
efedrinsulfat; koffein; prometazinhydroklorid
Viatris AB
R06AD52
efedrinsulfat; caffeine; prometazinhydroklorid
10 mg/50 mg/10 mg
Tablett
efedrinsulfat 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; prometazinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; koffein 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Burk, 30 tabletter
Godkänd
1953-04-18
Page 1 of 5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LERGIGAN COMP 10 MG/50 MG/10 MG TABLETT prometazinhydroklorid/koffein/efedrinsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lergigan comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lergigan comp 3. Hur du använder Lergigan comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lergigan comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LERGIGAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lergigan comp innehåller prometazin, koffein och efedrin och tillhör gruppen antihistaminer. Prometazin blockerar effekten av histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader och som bland annat utlöser klåda vid allergiska reaktioner. Prometazin gör att Lergigan comp även har en lugnande effekt. Efedrin och koffein förstärker effekten vid rörelsesjuka och graviditetsillamående. Lergigan comp används mot: • Korttidsbehandling av ångestsymtom. • Korttidsbehandling av sömnrubbningar. • Som lugnande medel före operation och tandingrepp. • Rörelsesjuka, till exempel sjösjuka. • Hudklåda och allergier. • Illamående och yrsel. Prometazinhydroklorid som finns i Lergigan comp kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN Lestu allt skjalið
Page 1 of 8 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lergigan comp 10 mg/50 mg/10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 10 mg prometazinhydroklorid, 50 mg koffein och 10 mg efedrinsulfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. _ _ 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund, filmdragerad tablett, kupad, med prägling LC inom bågar, diameter 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk korttidsbehandling av ångest. Korttidsbehandling av sömnrubbningar. Premedicinering i kirurgisk och odontologisk praxis. Rörelsesjuka. Allergiska manifestationer av olika genes. Pruritus. Nausea och vertigo (graviditetsillamående, Ménières sjukdom, illamående efter röntgenbehandling och narkos). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Lergigan comp bör användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. Rekommenderad dos bör inte överskridas (se även avsnitt 4.4). 1 tablett 1–2 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas upp till 1 tablett 4 gånger dagligen. Maximal dygnsdos: 10 tabletter. Administreringssätt Illamående och kräkningar kan undvikas om tabletterna tas i samband med måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Patienter rekommenderas starkt att avstå konsumtion av alkoholhaltiga drycker och/eller substansbruk under behandlingen. Dödsfall finns rapporterade vid samtidig alkoholkonsumtion och/eller substansbruk (se avsnitt 4.5 och 4.9). Bör inte ges som dagssedativum vid depressioner där hämning och olust utgör dominerande symtom. Försiktighet vid behandling av patienter med prostatahypertrofi, blåshalsobstruktion, pyloroduodenal obstruktion, myasthenia gravis och hepatit. Page 2 of 8 På grund av efedrintillsatsen bör försiktighet iakttagas vid hypertoni och organiska hjärtsjukdomar. I likhet med andra alfareceptorstimulerare kan efedrin ge miktionssvåri Lestu allt skjalið