Lercapressecomb 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

enalapril; lerkanidipin

Fáanlegur frá:

Recordati Ireland Ltd.

ATC númer:

C09BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

enalapril; lerkanidipin

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

enalapril 7,64 mg / 1 tableta  lerkanidipin9,44 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

100 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

enalapril in lerkanidipin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2015-09-16

Upplýsingar fylgiseðill

Navodilo 10 mg/10 mg
JAZMP-WS/023 (WS/793)-7.7.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPRESSECOMB 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE ENALAPRILIJEV MALEAT/LERKANIDIPINIJEV
KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere
koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem
navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercapressecomb in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercapressecomb
3.
Kako jemati zdravilo Lercapressecomb
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercapressecomb
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPRESSECOMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercapressecomb je fiksna kombinacija zaviralca ACE
(enalapril) in zaviralca kalcijevih
kanalčkov (lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka.
Zdravilo Lercapressecomb se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju
samega lerkanidipina v odmerku 10 mg.
Zdravilo Lercapressecomb se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje
hipertenzije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPRESSECOMB
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPRESSECOMB:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na enalaprilijev maleat ali
lerkanidipinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno
zdravilu Lercapressecomb, tj.
zaviralce ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov;
•
če
se je pri vas kadar koli pojavilo
otekanje
obraz

Vara einkenni

SPC 10 mg/10 mg_
JAZMP-WS/023 (WS/793)-7.7.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercapressecomb 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 7,64 mg
enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg
lerkanidipina).
Pomožna snov z znanim učinkom
:
ena tableta vsebuje 102,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim lerkanidipinom v odmerku 10 mg.
Fiksna kombinacija zdravila Lercapressecomb 10 mg/10 mg se ne sme
uporabljati za začetno
zdravljenje hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri
bolnikih,
pri
katerih
krvni
tlak
ni
ustrezno
urejen
med
zdravljenjem
s
samim
lerkanidipinom v odmerku 10 mg, se lahko odmerek lerkanidipina poveča
na 20 mg ali
zamenja s fiksno kombinacijo zdravila Lercapressecomb 10 mg/10 mg.
Priporoča se tudi prilagajanje odmerkov obeh posameznih učinkovin.
Če je klinično ustrezno,
se lahko pretehta možnost neposrednega prehoda s samostojnega
zdravljenja na zdravljenje s
fiksno kombinacijo odmerkov.
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred
obrokom.
_Starejši_
:
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba
pri okvari ledvic«).
_Okvara ledvic:_
Zdravilo Lercapressecomb je kontraindicirano pri bolnikih s hudo
okvarjenim delovanjem
ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih na
hemodializi (glejte poglavji 4.3 in
4.4). Posebna previdnost je potrebna pri uvedbi zdravljenja pri
bolnikih z blago do zmerno
okvarjenim delovanjem ledvic.
_Okvara jeter:_
Zdravilo Lercapressecomb je kontraindicirano pri bolnikih s hudo
okvaro delovanja jeter. Pri
uvedbi zdravlj