Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril, lerkanidipin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C09BB02
enalapril, lerkanidipin
20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleata 10 mg lerkanidipinhidrohlorida
28 film tableta (1 PVC/ Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2016-12-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg film tableta lerkanidipin, enalapril Pro_Č_itajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što po_Č_nete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. - U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uklju_č_uje i bilo koju mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vudjeti dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego uzmete Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg 3. Kako koristiti Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LERCANIL ACE 10 mg/ 20 mg I ZA ŠTA SE KORISTI Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg je fiksna kombinacija ACE inhibitora (enalaprila) i blokatora kanala kalcija (lerkandipina), dva lijeka koji snižavaju krvni pritisak. Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg se koristi za: liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samim enalaprilom od 20 mg. Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg se ne smije koristiti kao inicijalno liječenje hipertenzije. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE LERCANIL ACE 10 mg/ 20 mg Ne uzimajte Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg - ako ste alergični na lerkanidipin ili enlapril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedni u dijelu 6), - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova sličnu onima sadržanim u Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg (npr. lijekovi koji se zovu ACE-inhibitori ili blokatori kalcijevih kanala) - ako ste ikada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje je izazvalo poteškoće sa gutanjem i disanjem (angioedem) nakon uzimanja određene vrste lijekova koji se n Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg film tableta lerkanidipin, enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg lerkanidipin hidrohlorida (što odgovara količini od 9,44 mg lerkanidipina) i 20 mg enalapril maleata (što odgovara količini od 15,29 mg enalaprila). Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom. Svaka tableta sadrži 92,0 mg laktoza monohidrata. Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tablete. Žute, okrugle, bikonveksne, tablete od 8,5 mm. 4. KLINIČKA SVOJSTVA 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samim enalaprilom od 20 mg. Fiksna kombinacija Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg se ne smije koristiti kao početna terapija za hipertenziju. 4.2. Posologija i naČin primjene Pacijenti čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samim enalaprilom 20 mg mogu se ili titrirati na veču dozu monoterapije enalaprilom ili preči na terapiju Lercanilom ACE 10 mg/ 20 mg. Preporučuje se individualna titracija doze sa komponentama. U slučaju kada je to ispravno, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. Doziranje Preporučena dnevna doza iznosi jednu tabletu dnevno najmanje 15 minuta prije jela. Stariji: doza zavisi od pacijentove renalne funkcije (vidi „Upotreba kod renalne insuficijencije“). Upotreba kod renalne insuficijencije: Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg je kontraindiciran kod pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili kod pacijenata koji su na hemodijalizi (vidi odjeljke 4.3 i 4.5). Potreban je poseban oprez kada se terapija započinje kod pacijenata sa blagom do umjerenom renalnom insuficijencijom. Upotreba kod hepatiČke insuficijencije: Lercanil ACE 10 mg/ 20 mg je kontraindiciran kod pacijenata sa teškom hepatičkom insuficijencijom. Potreban je poseban oprez kada se terapija započinje kod pacijenata sa blagom Lestu allt skjalið