Lenzetto 1,53 mg po potisku, transdermalni sprej, otopina

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

estradiol hemihidrat

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska

ATC númer:

G03CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

estradiol hemihidrat

Skammtar:

1,53 mg po potisku

Lyfjaform:

transdermalni sprej, otopina

Samsetning:

Urbroj: jedan potisak sadrži 1,53 mg estradiola (što odgovara 1,58 mg estradiol hemihidrata)

Gerð lyfseðils:

na recept ograničeni recept

Framleitt af:

Gedeon Richter Plc., Budimpešta, MađarskaGedeon Richter Romania S.A., Târgu Mures, Rumunjska

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 bočica sa 6,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-173338597-01]; 1 bočica sa 6,5 ml otopine u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-173338597-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-05

Leyfisdagur:

2021-03-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
LENZETTO 1,53 MG PO POTISKU, TRANSDERMALNI SPREJ, OTOPINA
estradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lenzetto i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lenzetto
3.
Kako primjenjivati Lenzetto
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenzetto
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENZETTO I ZA ŠTO SE KORISTI
Lenzetto je lijek za hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT). Sadrži
ženski hormon estrogen. Lenzetto
se koristi u žena u postmenopauzi koje su posljednju prirodnu
mjesečnicu imale prije najmanje
6 mjeseci.
Lenzetto se može koristiti i u žena koje su imale kirurški zahvat
radi uklanjanja jajnika, jer ovaj zahvat
odmah uzrokuje menopauzu.
Lenzetto je otopina u spreju koja sadrži male količine lijeka zvanog
estradiol. Kada se nanese na kožu
prema uputama, prolazi kroz kožu u krvotok.
Lenzetto se primjenjuje za:
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze, smanjuje se količina estrogena koju ženino tijelo
proizvodi. To može uzrokovati
simptome poput osjećaja vrućine u licu, vratu i prsima („navale
vrućine“). Lenzetto ublažava te
simptome nakon menopauze. Liječnik će Vam propisati Lenzetto samo
ako Vam simptomi ozbiljno
narušavaju svakodnevni život.
Lenzetto je indiciran za liječenje simptoma nedostatka estrogena
nakon menopauze; kada prestanu
mjesečnice nakon menopauze. Simptomi nedostatka estrogena uključ

Vara einkenni

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenzetto 1,53 mg po potisku, transdermalni sprej, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jednim potiskom se isporučuje 90 mikrolitara otopine, koja sadrži
1,53 mg estradiola (što odgovara
1,58 mg estradiol hemihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaki potisak sadrži 65,47 mg
etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni sprej, otopina.
Otopina je bistra, bezbojna do blijedo žuta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska nadomjesna terapija (HNT) simptoma nedostatka estrogena u
žena u postmenopauzi (žena
u kojih je prošlo najmanje 6 mjeseci od posljednje mjesečnice ili
kirurški inducirane menopauze, s
maternicom ili bez nje).
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lenzetto se primjenjuje jedanput na dan, kao monoterapija ili kao
kontinuirano sekvencijsko liječenje
(kada se kombinira s progestagenom).
Jedan potisak odmjerene doze primjenjuje se jedanput na dan na suhu i
zdravu kožu podlaktice kao
početna doza. Doza se na temelju kliničkog odgovora može povećati
na dva potiska odmjerene doze
dnevno, primijenjena na podlakticu. Povećanje doze treba se temeljiti
na težini menopauzalnih
simptoma koje žena ima, a smije se provesti tek nakon najmanje 4
tjedna kontinuiranog liječenja
lijekom Lenzetto. Maksimalna dnevna doza su 3 potiska odmjerene doze
(4,59 mg/dan) primijenjena
na podlakticu. O povećanju doze treba razgovarati s liječnikom. Kod
bolesnica kojima je teško
primijeniti propisanu dozu na različite dijelove iste podlaktice koji
se ne preklapaju, Lenzetto se može
primijeniti i na područja na drugoj podlaktici ili unutarnjem dijelu
bedra.
Za početak i nastavak liječenja simptoma postmenopauze treba
koristiti najmanju djelotvornu dozu
tijekom najkraćeg razdoblja (vidjeti i dio 4.4).
Ako se težina menopauzalnih simptoma koje žena ima ne ublaži nakon
povećanja doze, bolesnicu
treba vra