Lenuxin 10 mg comprimate filmate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopramum

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter PLC

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Escitalopramum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N14x2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o., Polonia

Leyfisdagur:

2020-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LENUXIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopramum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenuxin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lenuxin
3.
Cum să utilizaţi Lenuxin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenuxin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LENUXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenuxin conţine substanța activă escitalopram. Lenuxin aparţine
unui grup de medicamente
antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea
concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului
serotoninergic sunt
considerate un factor important în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Lenuxin conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade depresive
majore) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate
generalizată şi tulburările obsesiv-
compulsive).
Este posibil să treacă 2 săptămâni până când veți începe să
vă simțiți mai bine. Luați în
con

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LENUXIN 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 0,53 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre
feţe şi marcate cu N54 pe cealaltă faţă, cu diametrul de
aproximativ 7 mm și grosimea de
3,1-3,6 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa în cazul administrării unor doze
zilnice mai mari de 20 mg.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului,
doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un
răspuns antidepresiv. După ce
simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel puţin 6 luni,
pentru consolidarea răspunsului.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a
creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până
la maximum 20 mg pe zi, în
funcţie de răspunsul individual al pacientului.
2
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai multe luni.
Tulburări de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2-4
săptămâni p