Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATO
TEVA B.V.
L04AX04
LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATO
25 mg
CÁPSULA DURA
LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATO 25 mg
VÍA ORAL
21 cápsulas
con receta
Lenalidomida
LENALIDOMIDA TEVA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 39771000140102 - 39811000140102
Autorizado
2019-08-01
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LENALIDOMIDA TEVA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA TEVA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA TEVA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA TEVA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA TEVA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lenalidomida Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Teva 3. Cómo tomar Lenalidomida Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lenalidomida Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LENALIDOMIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES LENALIDOMIDA TEVA Lenalidomida Teva contiene el principio activo “lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario. PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA TEVA Lenalidomida Teva se usa en adultos para: • Mieloma múltiple • Síndromes mielodisplásicos (SMD) • Linfoma de células del manto (LCM) • Linfoma folicular MIELOMA MÚLTIPLE El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos de la sangre, que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la médula ósea y se multiplican, pasando a estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones. El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se pueden reducir mucho los signos y síntomas o pueden desaparecer du Lestu allt skjalið
1 de 69 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que corresponde a 5 mg de lenalidomida. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 0,5 mg de sodio. Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que corresponde a 10 mg de lenalidomida. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 0,9 mg de sodio. Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que corresponde a 15 mg de lenalidomida. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 1,35 mg de sodio. Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que corresponde a 20 mg de lenalidomida. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 1,80 mg de sodio. Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que corresponde a 25 mg de lenalidomida. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 2,25 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG Cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “4” (aproximadamente 14,3 mm de longitud), que llevan impreso “5” en negro en el cuerpo blanco y con tapa blanca, conteniendo un polvo de color blanquecino a amarillo pálido o beige o polvo comprimido. Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG Cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “2” (aproximadamente 18 mm de longitud), que llevan impreso “10” en negro en el cuerpo amarillento y con tapa verde, conteniendo un polvo de color blanquecino Lestu allt skjalið