Lenalidomid Devatis 7.5 mg Hartkapseln

Land: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

lenalidomidum

Fáanlegur frá:

Devatis AG

ATC númer:

L04AX04

INN (Alþjóðlegt nafn):

lenalidomidum

Lyfjaform:

Hartkapseln

Samsetning:

lenalidomidum 7.5 mg, lactosum 60.0 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.612 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, titanii dioxidum, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Onkologikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2022-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Lenalidomid Devatis, Hartkapseln
Was ist Lenalidomid Devatis und wann wird es angewendet?
Wann darf Lenalidomid Devatis nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lenalidomid Devatis Vorsicht geboten?
Darf Lenalidomid Devatis während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lenalidomid Devatis?
Welche Nebenwirkungen kann Lenalidomid Devatis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lenalidomid Devatis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lenalidomid Devatis? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lenalidomid Devatis, Hartkapseln
Was ist Lenalidomid Devatis und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lenalidomid Devatis enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser
beeinflusst gewisse Zellen und Stoffe des
Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von
bösartigen Blutzellen.
Lenalidomid Devatis wird bei Patienten mit multiplem Myelom
(Tumorerkrankung mit starker Vermehrung
von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln eingesetzt.
Lenalidomid Devatis allein wird zur Behandlung erwachsener Patienten
mit multipl

Vara einkenni

Lenalidomid Devatis, Hartkapseln
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lenalidomid.
Hilfsstoffe
Wasserfreie Lactose, Mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172)
(nur bei Hartkapseln zu 2,5 mg, 7,5
mg, 10 mg und 20 mg), Indigotin (E132) (nur bei Hartkapseln zu 2,5 mg,
10 mg, 15 mg und 20 mg).
Drucktinte: Schwarzes Eisenoxid (E172), Schellack, Propylenglycol,
konzentrierte Ammoniak-Lösung,
Kaliumhydroxid.
Dosisstärke
Hartkapsel
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lactose
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
120 mg
160 mg
200 mg
Natrium
Max.
0,2 mg
Max.
0,4 mg
Max.
0,6 mg
Max.
0,8 mg
Max.
1,2 mg
Max.
1,6 mg
Max. 2,0 mg
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lenalidomid Devatis in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason ist
indiziert zur Behandlung
von erwachsenen Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom.
Lenalidomid Devatis ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit multiplem Myelom als
Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation.
Lenalidomid Devatis in Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid
Devatis in Kombination mit
Melphalan und Prednison, jeweils gefolgt von einer Lenalidomid Devatis
Erhaltungstherapie, ist
indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit unbehandeltem
multiplem Myelom, die nicht
transplantierbar sind.
Lenalidomid Devatis in Kombination mit Dexamethason ist indiziert zur
Behandlung von Patienten mit
multiplem Myelom, die wenigstens eine vorangegangene medikamentöse
Therapie erhalten haben.
Lenalidomid Devatis ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
transfusionsabhängiger Anämie
infolge von myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder
intermediärem Risiko 1 in Verbindung
mit einer zytogenetischen Deletion 5q-Anomalie mit oder ohne weitere
zytogenetische Anomalien.
Lenalidomid Devatis ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
rezidiviertem od