Lelax

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

natrijum-pikosulfat

Fáanlegur frá:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

ATC númer:

QA06AB08

INN (Alþjóðlegt nafn):

natrijum-pikosulfat

Skammtar:

2.5mg/g

Lyfjaform:

oralni prašak

Einingar í pakka:

oralni prašak; 2.5mg/g; kesica, 20x10g

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-08-16

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:323-01-00335-18-001 od 16.08.2019. godine za lek LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB- JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00335-18-001 od 16.08.2019. godine za lek LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
LELAX
®
2.5 mg/g
oralni prašak
za goveda, konje, svinje, ovce i pse
natrijum-pikosulfat
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Natrijum-pikosulfat 2.5 mg
(u obliku natrijum-pikosulfata, monohidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
glukoza, monohidrat
Prašak bele boje
4. INDIKACIJE
Lečenje akutne i hronične opstipacije (postoperativna, puerperalna i
dr.). Koristi se kod
pripreme životinja za rentgenski pregled digestivnog i urogenitalnog
sistema, kao i za
preoperativnu pripremu kod goveda, konja, svinja, ovaca i pasa.
5. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:323-01-00335-18-001 od 16.08.2019. godine za lek LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
3 od 5
Lek se ne sme primenjivati, tj. kontraindikovan je kod životinja sa
ileusom, intestinalnom
opstrukcijom ili stenozom, zatim kod bolova u stomaku nepoznatog
porekla, insuficijencije
bubrega i srca, kao i dehidriranih i preosetljivih životinja.
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Nema
podataka
o
neželjenim
reakcijama
kod
životinja,
ali
postoji
mogućnost
da
lek
prouzrokuje abdominalni bol. Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo
drugo neželjeno
dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog
veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, konji, svinje, ovce i psi.
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIME

Vara einkenni

Broj rešenja:323-01-00335-18-001 od 16.08.2019. godine za lek LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00335-18-001 od 16.08.2019. godine za lek LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
2 od 6
1.
IME LEKA
LELAX
®
2.5 mg/g
oralni prašak
za goveda, konje, svinje, ovce i pse
natrijum-pikosulfat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Natrijum-pikosulfat
2.5 mg
(u obliku natrijum-pikosulfat, monohidrata)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Prašak bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, svinje, ovce i psi.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje akutne i hronične opstipacije (postoperativna, puerperalna i
dr.). Koristi se kod
pripreme životinja za rentgenski pregled digestivnog i urogenitalnog
sistema, kao i za
preoperativnu pripremu kod goveda, konja, svinja, ovaca i pasa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme primenjivati, tj. kontraindikovan je kod životinja sa
ileusom, intestinalnom
opstrukcijom ili stenozom, zatim kod bolova u stomaku nepoznatog
porekla, insuficijencije
bubrega i srca, kao i dehidriranih i preosetljivih životinja.
Broj rešenja:323-01-00335-18-001 od 16.08.2019. godine za lek LELAX
®
, ORALNI PRAŠAK, 2.5 MG/G, 20 X 10 G
3 od 6
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Posle primene leka, životinjama treba omogućiti slobodan pristup
vodi za piće, a kod
učestale i dugotrajne dijareje životinjama se aplikuju sredstva za
rehidraciju, koja (pored
ostalih elekrolita) moraju sadržati obavezno i soli kalijuma.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne preporučuje se česta primena leka, kao ni u većim dozama od
prepo