Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Leflunomidas
Actiofarma, UAB
L04AA13
Leflunomidas
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Leflunomide
Išregistruotas
2018-08-06
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Leflunomide Sandoz 20 mg plėvele dengtos tabletės Leflunomidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg leflunomido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės, lecitino (gauto iš sojos pupelių) ir natrio (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje ir vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/18/0722/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU leflunomide sandoz 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Vokietija arba Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Vokietija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEFLUNOMIDE SANDOZ 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLET Lestu allt skjalið