Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCROMOGLICAT
Santen Oy
S01GX01
cromolyn sodium
40 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2016-06-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LECROLYN SINE 40 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Natriumcromoglicat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis dine symptomer ikke forbedres, eller hvis de forværres efter to dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lecrolyn sine 3. Sådan skal du bruge Lecrolyn sine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lecrolyn sine indeholder det aktive indholdsstof, der kaldes natriumcromoglicat. Dette lægemiddel tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes antiallergiske midler. Lecrolyn sine anvendes til behandling af øjensymptomer på grund af allergi. Medicinen virker ved at stoppe frigørelsen af de naturlige stoffer, såsom histamin, i dine øjne, der kan give en allergisk reaktion. Tegn på en allergisk reaktion inkluderer kløende, vandige, røde eller betændte øjne og hævede øjenlåg. Sædvanligvis påvirkes begge øjne. Disse symptomer opstår sædvanligvis om foråret eller sommeren, når pollen fra græs eller træer får kontakt med øjnene hos personer, der er overfølsomme over for pollen. Du skal tale med en læge hvis dine symptomer ikke bliver bedre, eller hvis de blive værre efter to dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LECROLYN SINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne p Lestu allt skjalið
15. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Lecrolyn sine, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR. 08834 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lecrolyn sine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 40 mg natriumcromoglicat. 1 dråbe (ca. 0,03 ml) indeholder ca. 1,2 mg natriumcromoglicat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, farveløs eller let gullig opløsning med en pH på 4,0-6,0 og en osmolalitet på 260-340 mOsm/kg, praktisk talt fri for partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomatisk behandling af allergisk conjunctivitis hos voksne og børn. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis bestemmes individuelt for hver enkelt patient. Den anbefalede dosis til børn og voksne: 1 til 2 dråber i hvert øje to gange dagligt. Hvis intensiteten af symptomer kræver hyppigere dosering, bør antallet af administrerede doser ikke overstige 4 gange dagligt. Ældre Der er ikke behov for dosisændring hos ældre patienter. dk_hum_53827_spc.doc Side 1 af 4 Lecrolyn sine skal anvendes regelmæssigt for at opnå optimal kontrol af symptomerne. Det anbefales at behandlingen fortsættes i perioden med eksponering for allergenet. Administration Lecrolyn sine 40 mg/ml øjendråber, opløsning er kun beregnet til okulær anvendelse. Det skal administreres i øjets konjunktivalsæk. For at undgå mulig kontaminering af opløsningen bør patienterne ikke røre deres øjenlåg, øjenomgivelser eller andre overflader med flaskens applikatorspids. Ved samtidig behandling med andre øjendråber bør øjendråberne inddryppes med 15 minutters mellemrum. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis symptomerne fortsætter eller forværres, bør patienten søge læge. 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsstudier. 4.6 Graviditet og am Lestu allt skjalið