Ldnil 10 10 mg comprimate filmate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Rosuvastatinum

Fáanlegur frá:

MSN Laboratories Pvt. Limited

ATC númer:

C10AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rosuvastatinum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N10x3

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

MSN Laboratories Pvt. Limited, India

Leyfisdagur:

2019-03-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT:INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LDNIL 5 5 MG COMPRIMATE FILMATE
LDNIL 10 10 MG COMPRIMATE FILMATE
LDNIL 20 20 MG COMPRIMATE FILMATE
LDNIL 40 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LDNIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LDNIL
3.
Cum să luaţi LDNIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LDNIL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LDNIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LDNIL face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
VI S-A PRESCRIS LDNIL DEOARECE:

Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a
face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. LDNIL este
utilizat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu LDNIL trebuie să
continuaţi regimul dumneavoastră
alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
sau

Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarc

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LDNIL 5 5 mg comprimate filmate
LDNIL 10 10 mg comprimate filmate
LDNIL 20 20 mg comprimate filmate
LDNIL 40 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
LDNIL 5 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg sub formă de
rosuvastatină calcică.
LDNIL 10 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg sub formă de
rosuvastatină calcică.
LDNIL 20 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg sub formă de
rosuvastatină calcică.
LDNIL 40 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg sub formă de
rosuvastatină calcică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
LDNIL 5 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, de culoare galbenă,
netede pe ambele feţe.
LDNIL 10 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, de culoare roz,
netede pe ambele feţe.
LDNIL 20 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, de culoare roz,
netede pe ambele feţe.
LDNIL 40 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă oval, biconvexe, de culoare roz,
netede pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie primară (tip IIa,
incluzând
hipercolesterolemie
familială
heterozigotă)
sau dislipidemie
mixtă
(tip IIb), în
asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte
metode non-farmacologice (de exemplu
exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecvat.
2
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie familială
homozigotă, în asociere cu dieta şi alte tratamente hipolipemiante
(de exemplu afereza LDL) sau
dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate.
PREVENIREA EVEN