LAXID 200 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

nifuroksazid

Fáanlegur frá:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

A07AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

nifuroksazid

Skammtar:

200 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula, tvrda

Samsetning:

Jedna kapsula sadrži 200 mg nifuroksazida

Einingar í pakka:

20 kapsula, tvrdih (2 AI/PVC blistera sa po 10 kapsula)u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2021-11-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LAXID
100 mg
200 mg
kapsula, tvrda
nifuroksazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LAXID i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek LAXID
3.
Kako uzimati lijek LAXID
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LAXID i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK LAXID I ZA ŠTA SE KORISTI
LAXID
je
lijek
koji
sadrži
nifuroksazid
i
koji
pripada
grupi
antidijaroičnih
lijekova
i
lijekova
sa
antiinflamatornim i antiinfektivnim djelovanjem.
Naročito
osjetljive
bakterije
na
ovaj
lijek
su
Gram-pozitivne
koke:
Streptococcus
pyogenes,
Staphylococcus
pyogenes,
a
među
Gram-negativnim
enterobakterijama
su
E.coli,
Salmonella
i
Shigella.
LAXID možete upotrijebiti ukoliko Vam ljekar kaže da imate:
− proljev izazvan bakterijskim infekcijama kod odraslih i djece koja
imaju više od 12 godina.
Liječenje lijekom LAXID ne zamjenjuje dijetu i neophodnu
rehidratacionu terapiju.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LAXID
Lijek LAXID ne smijete uzimati:

ako ste alergični (preosjetljivi) na nitrofuran ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“).
Upozorenje i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek LAXID.
Odmah kontaktirajte Vašeg ljekara u sljedećim slučajevima:

ako dva dana nakon liječenja nema poboljšanja simptoma,

pri poremećenom opštem stanju, groznici ili povraćanju,

pri pojavi krvi ili sluz

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LAXID
100 mg
200 mg
kapsula, tvrda
nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 100 mg ili 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
boja E 110.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda .
LAXID
100
mg
kapsula,
tvrda:
žuta
neprozirna
tvrda
želatinska
kapsula
veličine
2,
ispunjena
svijetložutim praškom.
LAXID
200
mg
kapsula,
tvrda:
žuta
neprozirna
tvrda
želatinska
kapsula
veličine
1,
ispunjena
svijetložutim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje akutne dijareje bakterijskog porijekla.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg), četiri
puta dnevno.
Djeca (koja imaju više od 12 godina):
200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dvije kapsule od 100 mg) tri do
četiri puta na dan (ukupno 600
mg do 800 mg) nifuroksazida dnevno.
Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne treba trajati duže od sedam dana, iako se
primjena lijeka može produžiti
ukoliko postoji potreba za produžetak terapije, što zavisi od
kliničkog stanja pacijenta.
Način primjene lijeka
LAXID kapsule treba uzimati oralno.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na derivate nitrofurana ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedeno u dijelu 6.1).
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Ukoliko se 48 časova poslije započinjanja liječenja dijareja
produžava, upotrebu lijeka treba ponovo
procijeniti.
Strogo
je
zabranjeno
konzumiranje
alkohola
u
toku
terapije
nifuroksazidom
zbog
opasnosti
od
izazivanja alkoholnog disulfiramskog sindroma.
Farmaceutski oblik nije prikladan za upotrebu kod djece manje od 12
godina. Za ovu populaciju
postoji LAXID, 200 mg/ 5 ml oralna suspenzija.
Mjere opreza:
Tokom
terapije
nifuroksazidom
neophodna
je
rehidrataciona
terapija
(oralna
ili
intravenozna)
prilagođena intenzitetu dijareje, godinama i stanju pacijenta.
4.5.
Interakcije sa drugim