Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT
STADA Arzneimittel GmbH
S01ED51
LATANOPROST; timolol maleate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 MIKROGRAMM/ML + 5MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Latanoprost/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Latanoprost/Timolol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol STADA beachten? 3. Wie ist Latanoprost/Timolol STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost/Timolol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost/Timolol STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Augeninnen- druck. Latanoprost/Timolol STADA ist ein Kombinationspräparat mit zwei Wirkstoffen: Latanoprost (ein Prostaglandinderivat) und Timololmaleat (ein Betablocker). Im Inneren des Auges wird eine Flüssigkeit, genannt Kammerwasser, gebildet. Diese Flüssigkeit fließt in die Blutgefäße ab, wodurch der benötigte Augeninnendruck aufrechterhalten wird. Wenn dieser natürliche Abfluss beeinträchtigt ist, steigt der Druck im Auge. Betablocker senken unter anderem den Augeninnendruck, indem sie die Kammerwasserbil- dung senken. Prostaglandine erhöhen den natürlichen Abfluss von Kammerwasser aus dem Augeninneren in das Blut. Latanoprost/Timolol STADA wi Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost/Timolol STADA 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat entsprechend 5,0 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid. 1 ml Lösung enthält 6,31 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit, frei von sichtbaren Partikeln. pH: 5,5-6,5; Osmolalität: 270-330 m Osmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Weitwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen topisch angewendete Betablocker oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _EMPFOHLENE DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN (EINSCHLIESSLICH ÄLTERER PATIENTEN):_ Ein Tropfen einmal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n). Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant mit der nächsten Dosis weitergeführt werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden. _ANWENDUNG:_ Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung der Augentropfen entfernt werden und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Durch nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider für 2 Minuten wird die systemische Resorption reduziert. Dadurch kann es zu einer Verringerung von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung kommen. _ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN:_ Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht. 4.3 GEGENANZEIGEN Latanoprost/Timolol STADA ist kontraindiziert bei Patiente Lestu allt skjalið