LATANOPROST/TIMOLOL FDC Pharma 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

latanoprost

Fáanlegur frá:

FDC PHARMA

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

latanoprost

Skammtar:

50 microgrammes

Lyfjaform:

collyre

Samsetning:

composition pour 1 ml de collyre > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Bêtabloquant ophtalmique – timolol, en association. ATC

Vörulýsing:

267 179-6 ou 34009 267 179 6 4 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 180-4 ou 34009 267 180 4 6 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 599-1 ou 34009 583 599 1 0 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2014-01-27

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin, au médecin
traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à
votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5
mg par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5
mg par ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5
mg par ml, collyre en solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce collyre contient deux principes actifs : le latanoprost et le
timolol.
Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il augmente la quantité de
liquide évacué de l’œil.
Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés
bêtabloquants. Il ralentit la production de liquide dans l�

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost et 5 mg de
timolol, équivalent à 6,8 mg de maléate de timolol.
Excipient à effet notoire : chaque ml de collyre contient 200
microgrammes de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide transparent et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêtabloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés
localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
POPULATION PÉDIATRIQUE
L'efficacité et la tolérance chez les enfants et les adolescents
n'ont pas été établies.
MODE D’ADMINISTRATION
Précaution à prendre avant le traitement ou l’administration du
médicament :
Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l’instillation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après
(voir
rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent être espacées d'au moins cinq minutes.
L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2
minutes permet de réduire l'absorption systémique. Il en
résulte une réduction des effets indésirables systémiques et une
augmentation de l'activité locale.
4.3. Contre-indicati