Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Latanoprosts

Fáanlegur frá:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATC númer:

S01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Latanoprostum

Skammtar:

50 µg/ml

Lyfjaform:

Acu pilieni, šķīdums

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Arrow Génériques SAS, France; Merckle GmbH, Germany; SIFI- Societa Ind. Farmaceutica Ital. S.p.A., Italy

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 02-04-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMU/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Latanoprostum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Latanoprost-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latanoprost-ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Latanoprost-ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latanoprost-ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATANOPROST-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latanoprost-ratiopharm ir šķīdums, ko paredzēts lietot tikai
acīs. Tas satur zāles latanoprostu, kas
pieder zāļu grupai, ko dēvē par prostaglandīniem.
Latanoprost-ratiopharm lieto, lai PAZEMINĀTU PAAUGSTINĀTU ACS
IEKŠĒJO SPIEDIENU, kura cēlonis ir
glaukoma, vai okulāra hipertensija (augsts spiediens acī).
Tas darbojas, pastiprinot šķidruma dabisko plūsmu no acs
asinsritē. Ja paaugstinātu spiedienu acī
neārstē, tas var ietekmēt Jūsu redzi.
Iedarbība (spiediena pazemināšana) sāksies 3–4 stundas pēc
pilienu lietošanas, maksimālo efektu
sasniedzot pēc 8–12 stundām. Darbības ilgums ir vismaz 24
stundas.
Latanoprost-ratiopharm lieto arī, lai ārstētu paaugstinātu acs
iekšējo spiedienu un glaukomu visu
vecumu bērniem un zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST-RATIOPHARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET LATANOPROST-RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums i

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 16-10-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramu/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml acu pilienu satur 50 mikrogramus latanoprosta _(Latanoprostum_).
2,5 ml acu pilienu satur 125 mikrogramus latanoprosta, kas atbilst
aptuveni 80 pilieniem šķīduma.
Viens piliens satur aptuveni 1,56 mikrogramus latanoprosta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,2 mg benzalkonija hlorīda vienā
ml acu pilienu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar
atvērta kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju.
Paaugstināta intraokulārā spiediena mazināšana bērniem ar
paaugstinātu intraokulāro spiedienu
un bērniem ar glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANAS VEIDS: okulārai lietošanai.
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem)_
Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi
dienā. Optimāls efekts tiek sasniegts,
ja Latanoprost-ratiopharm lieto vakarā.
Latanoprost-ratiopharm nedrīkst lietot biežāk kā vienu reizi
dienā, jo ir pierādīts, ka biežākas
lietošanas gadījumā intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība
pavājinās.
Izlaižot vienu devu, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ierasts.
Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai mazinātu iespējamo
sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz
vienu minūti piespiest asaru maisiņu acs iekšējā stūrī
(precīza oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra
piliena iepilināšanas.
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ
tās var ievietot pēc 15 minūtēm.
1
SASKAŅOTS ZVA 16-10-2014
Ja lieto vairāk kā vienas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar
vismaz piecu minūšu starplaiku.
_Pediatriskā populācija _
Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramu/m