Latanoprost Noridem 50 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Latanoprost 0,05 mg/ml

Fáanlegur frá:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC númer:

S01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Latanoprost

Skammtar:

50 mcg/ml

Lyfjaform:

Collyre en solution

Samsetning:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie ophtalmique

Lækningarsvæði:

Latanoprost

Vörulýsing:

CTI code: 508951-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508951-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508951-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2017-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATANOPROST NORIDEM 50 MICROGRAMMES / ML, COLLYRE EN SOLUTION
Latanoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin
OU LE MÉDECIN DE VOTRE ENFANT
ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit À VOTRE ENFANT
. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, au médecin traitant votre
enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Latanoprost Noridem et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Latanoprost Noridem
3.
Comment utiliser Latanoprost Noridem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost Noridem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Le nom de votre médicament est LATANOPROST NORIDEM 50 microgrammes /
mL, collyre en solution.
Dans le reste de la notice, le nom de votre médicament est
Latanoprost Noridem.
1.
QU’EST-CE QUE LATANOPROST NORIDEM
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Latanoprost Noridem fait partie d’un groupe de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il agit
en augmentant l’écoulement naturel du liquide présent à
l’intérieur de l’œil vers la circulation sanguine.
Latanoprost Noridem
est utilisé pour traiter des pathologies appelées
GLAUCOME À ANGLE OUVERT
et
HYPERTENSION OCULAIRE
chez les adultes. Ces deux affections sont liées à une augmentation
de la pression
dans l’œil, ce qui peut affecter la vision.
LATANOPROST NORIDEM EST ÉGAL

Vara einkenni

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
_1._
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Latanoprost Noridem 50 microgrammes/mL, collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 mL de collyre en solution contiennent 5mg(ou 50 microgrammes/mL)
de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost.
Excipient(s) à effet notoire :
Chlorure de benzalkonium en tant que conservateur. Latanoprost Noridem
contient 0,525 mg de chlorure de
benzalkonium par falcon équivalent à 0,21 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide incolore limpide.
pH : 6,20 à 7,20.
Osmolarité : 260 à 300 mOsm/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert et d’une
hypertonie oculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques présentant une pression
intraoculaire élevée et un glaucome pédiatrique. Chez les enfants
âgés de 0 à 2 ans, le traitement médical
par le latanoprost doit être utilisé en deuxième intention après
la chirurgie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les sujets âgés) :_
La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux
affecté(s) une fois par jour. L’effet optimal est
obtenu si Latanoprost Noridem
_ _
est administré le soir.
La posologie de Latanoprost Noridem ne doit pas dépasser une
instillation par jour car il a été démontré
qu’une fréquence d’administration plus élevée diminue l’effet
hypotenseur sur la pression intraoculaire.
En cas d’oubli d’une dose, le traitement doit être poursuivi en
instillant la dose suivante au moment
habituel.
2
Comme avec tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, il est recommandé de
comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point
d’occlusion) pendant une minute. Cela doit
être fait immédiateme