Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lornoxicamum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India
2021-05-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LARFIX 8 MG COMPRIMATE FILMATE Lornoxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Larfix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Larfix 3. Cum să utilizați Larfix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Larfix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LARFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Larfix este un medicament antiinflamator antireumatic şi nesteroidian (AINS) din clasa derivaţilor de oxicam. Larfix este destinat pentru utilizare la adulți pentru: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoară până la moderat severă; - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită; - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita reumatoidă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LARFIX NU LUAŢI LARFIX DACĂ: - dacă sunteţi alergic la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină); - dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge care creşte riscul de sângerare sau învineţire); - dacă suferiţi de insuf Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Larfix 8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine 8 mg lornoxicam. Excepient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate, de culoare albă până la gălbui, de formă oval-alungită, inscripționate cu „L8” pe o parte a comprimatului şi netede pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoară până la moderat severă la adulți. - Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită la adulți. - Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita reumatoidă la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Pentru toți pacienții, regimul de dozaj adecvat trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Apariția reacțiilor adverse poate fi redusă la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). _Durere acută _ Câte 8-16 mg lornoxicam pe zi, divizată în 2 sau 3 prize. Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg. _Osteoartrită și artrită reumatoidă _ Doza inițială recomandată este de 12 mg lornoxicam pe zi în 2 sau 3 prize. Doza de întreținere nu trebuie să depășească 16 mg lornoxicam pe zi. Grupuri speciale de pacienţi _Copii şi adolescenţi _ Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea utilizării. _ _ _Pacienți vârstnici _ Nu sunt necesare ajustări speciale ale dozei la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, cu excepția cazului în care funcția renală sau hepatică este afectată. Cu toate acestea, lornoxicamul trebuie utilizat cu precauție, deoarece reacțiile adverse gastrointestinale sunt mai pu Lestu allt skjalið