LANSOPRAZOLE Regulatory Pharma NET 15 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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29-07-2013

Virkt innihaldsefni:

lansoprazole

Fáanlegur frá:

REGULATORY PHARMA NET Srl

ATC númer:

A02BC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

lansoprazole

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

gélule

Samsetning:

composition pour une gélule > lansoprazole : 15 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s)

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Vörulýsing:

381 066-2 ou 34009 381 066 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 877-0 ou 34009 381 877 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 878-7 ou 34009 381 878 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 067-9 ou 34009 381 067 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 068-5 ou 34009 381 068 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 871-2 ou 34009 381 871 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 872-9 ou 34009 381 872 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 873-5 ou 34009 381 873 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 874-1 ou 34009 381 874 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 875-8 ou 34009 381 875 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 876-4 ou 34009 381 876 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2007-09-11

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 15 mg, gélule gastro-résistante
Lansoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné danscette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 15 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE REGULATORY
PHARMA NET 15 mg, gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 15 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 15 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 15 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le principe actif de LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET est le
lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe
à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Indications thérapeutiques
Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET pour
les indications suivantes:
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux).
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
·
Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal o
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 15 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole
Excipient: chaque gélule contient entre 64,38 mg et 94,25 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'œsophagite par reflux.
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin,
induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement
continu par AINS.
·
Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits
par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2)
nécessitant un traitement continu par AINS.
·
Reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET doit être
pris une fois par jour le matin, au moins 30 minutes avant les repas
(voir rubrique 5.2). Les gélules doivent être
avalées entières avec un liquide.
Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études
et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être
ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité
d'eau,
de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une petite quantité
de nourriture non solide (exemple: yaourt, compote de pomme) pour
faciliter l'administration. Les gélules peuvent
également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de
jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir
rubrique 5.2). Après préparation de la suspension ou du
mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
TRAITEMENT DE L'ULCÈRE DUODÉNAL:
La posologie recommandée est d
                                
                                Lestu allt skjalið