Lanicor

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Digoxin

Fáanlegur frá:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC númer:

CO1AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

digoxin

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Digoxin (03308) 0,25 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1999-08-23

Upplýsingar fylgiseðill

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LANICOR®
0,25 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.
Wirkstoff: Digoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Lanicor® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lanicor® beachten?
3. Wie ist Lanicor® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lanicor® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LANICOR
â UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lanicor® ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis lanata.
Lanicor® wird angewendet bei:
-
Manifeste chronische Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktions-
störung)
-
Schnelle Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
(Tachyarrhythmia absoluta)
-
Anfallsartiges (paroxysmales) Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
Die parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn ein schneller
Wirkungseintritt
erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANICOR
â BEACHTEN?
LANICOR
â DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Digoxin, andere
herzwirksame Glykoside
oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
Lanicor
â
(14.AMG)
Seite 1 von 11
-
bei Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden,
-
wenn
von
den
Herzkammern
ausgeh

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LANICOR® 0,25 mg Digoxin / Tabletten
LANICOR® AMPULLEN 0,25 mg Digoxin / ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,25 mg Digoxin.
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digoxin.
Sonstige
Bestandteile:
Die
Injektionslösung
enthält
10
Vol.-% Alkohol
und
Propylenglycol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
LANICOR®: Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
LANICOR® AMPULLEN: Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern
Die parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn ein schneller
Wirkungseintritt
erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digoxin ist eine
sorgfältig überwachte
Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig.
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie
von der
Eliminationsgeschwindigkeit ab.
Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei
Erwachsenen
und Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml.
Lanicor
â
(07/2009)
Seite 1 von 16
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg - festgelegt
werden. Sie orientiert sich bei Erwachsenen an der sogenannten
Vollwirkdosis
(= Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5 mg Digoxin und der
Erhaltungsdosis, die durch
die Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20 - 25
% bestimmt wird,
und bei 0,2 - 0,4 mg Digoxin/Tag liegt.
Patienten
mit
einigen
besonderen
Krankheitsbildern
müssen
mit
reduzierter
Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung
behandelt werden
(siehe auch entsprechende Hinweise im Abschnitt Gegenanzeigen).
E